Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovor zaměřený na prenatální laktaci

24. října 2022 aktualizováno: West Virginia University

Zlepšení zahájení, exkluzivity a trvání kojení: Účinky motivačního rozhovoru zaměřeného na prenatální laktaci

Kojení je dobré pro zdraví matky i dítěte, ale mnoho žen nekojí, nebo nekojí tak dlouho, jak by si účastnice přála. Účelem této studie je porovnat dva typy intervencí, jak každý z nich ovlivňuje kojení. Intervence budou prováděny během třetího trimestru těhotenství a intervence je individuální (tj. jeden terapeut a jeden účastník). První intervencí je Motivační rozhovor, typ poradenství. Druhým zásahem nebo „kontrolní skupinou“ je vzdělávání o tom, jak miminka rostou a vyvíjejí se. Obecným cílem této studie je porovnat ženy ve skupině motivačních rozhovorů a kontrolní skupině o tom, jak účastníci plánují krmit děti, kolik se účastníci dozvěděli o kojení a názory účastníků na kojení a jak moc se účastníci dozvěděli o tom, jak děti růst a rozvíjet se. Kromě toho budou skupiny porovnány, zda účastníci začnou kojit a jak účastníci krmí dítě, když je dítěti jeden měsíc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Úsilí o nábor bude probíhat v komunitě prostřednictvím reklam, online reklam (např. Craigslist, Facebook) a osobně na různých klinikách a veletrzích zdraví v dané geografické oblasti.
  2. Potenciální účastníci budou řešitele kontaktovat prostřednictvím e-mailu nebo zavoláním na telefonní číslo studie uvedené v inzerátech nebo ústním vyjádřením zájmu osobně.
  3. Jakmile účastník projeví zájem kontaktováním personálu studie, bude s potenciálním účastníkem proveden 5minutový screeningový rozhovor pomocí screeningového dotazníku, aby bylo zajištěno splnění kritérií způsobilosti. U těch, kteří se nekvalifikují nebo nesouhlasí s účastí, bude zaznamenán věk a důvod pro nekvalifikaci nebo odmítnutí účasti; jakákoli další data budou zničena skartací nebo elektronickou skartací. Pro ty, kteří se kvalifikují, budou jméno a kontaktní informace důvěrné a budou uchovávány v uzamčené místnosti.
  4. Účastníci budou požádáni, aby na stupnici od -10 do +10 ohodnotili jistotu, že účastníci poskytnou dětem exkluzivní mateřské mléko po dobu prvních šesti měsíců. Odpovědi z této položky budou použity jako kovariance v technice adaptivní randomizace kovariát.
  5. Způsobilé subjekty budou pozvány k účasti ve studii, a to buď ve zkušební místnosti na klinice rodinného lékařství West Virginia University, v domě účastníka, soukromé místnosti v Quin Curtis Center for Psychological Services nebo na jiném dohodnutém místě komunity (např. ). Místo konání studijních procedur si volí účastník sám.
  6. Na začátku tohoto sezení dostanou účastníci přehled studie a výzkumník si s účastníkem projde formulář souhlasu.
  7. Po souhlasu se zahájí natáčení videa a všichni účastníci dokončí prenatální rozhovor. Po tomto rozhovoru účastníci vyplní pět self-report opatření, která zahrnují formulář znalostí o kojení kojenců, Iowskou stupnici postojů ke kojení, krátké otázky ohledně postojů ke kojení, škálu screeningu perinatální úzkosti a inventář znalostí o vývoji kojence.

  8. Zásah

    1. Účastníci, kteří byli zařazeni do stavu MI, absolvují přibližně 45minutovou intervenci za předpokladu, že psycholog pod dohledem magistra bude mít školení v motivačním rozhovoru.
    2. Účastníci, kteří byli náhodně přiděleni k účasti na sezení kontrolní skupiny, dostanou přibližně 45 minut psychoedukace o typických vývojových stádiích a způsobech výživy kojenců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • West Virginia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let nebo starší
  2. ženský
  3. Těhotná
  4. Minimálně 27 týdnů těhotenství
  5. Umět číst, psát, mluvit a rozumět anglicky
  6. Má přístup k telefonu (buď mobilnímu nebo pevnému)
  7. Žije v dojezdové vzdálenosti od Morgantown, WV, nebo je ochoten cestovat na místo, které je v dojezdové vzdálenosti do Morgantown, WV

Kritéria vyloučení:

  1. Vícečetné těhotenství
  2. Do jednoho týdne od data splatnosti

  3. Má některou z následujících podmínek:

    • Vývojové nebo intelektuální postižení
    • Schizofrenie
    • Neléčená aktivní tuberkulóza
    • Virus lidské imunodeficience (HIV)/syndrom získané imunodeficience (AIDS)
    • Lidský T-buněčný lymfotropní virus typu I nebo typu II
    • Anamnéza lumpektomie nebo ozařování prsu

  4. Používá nebo je závislý na některé z následujících látek (Moretti, Lee, & Ito, 2000):

    • Heroin
    • Kokain
    • Metamfetaminy
    • Marihuana
    • Fencyklidin (PCP)
    • Volně prodejné opioidy (např. morfin, oxykodon, hydrokodon)

  5. Absolvování některého z následujících léků/léčby (American Academy of Pediatrics, 2001):

    • Antiretrovirotika
    • chemoterapie rakoviny (např. antimetabolity)
    • Radiační terapie
    • Acebutolol
    • Atenolol
    • bromokriptin
    • Aspirin (salicyláty)
    • Ergotamin
    • Lithium
    • fenobarbital
    • Primidone
    • Sulfasalazin (salicylazosulfapyridin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační rozhovor
Účastnicím zařazeným do podmínky motivačního rozhovoru bude poskytnuta přibližně 45 (± 5) minutová intervence, kterou jim poskytne psycholožka pod dohledem magistra s výcvikem v motivačním rozhovoru.
Behaviorální: Motivační rozhovor
Motivational Interviewing (MI) je psychosociální intervence navržená tak, aby pomohla jednotlivcům zvýšit připravenost na změnu chování zvýšením vnitřní motivace a vyřešením ambivalence. Zakladatelé MI Konverzace MI pomáhají klientům změnit chování prostřednictvím identifikace a řešení nesrovnalostí mezi cílovým chováním a skutečným chováním. Změna chování je podporována prostřednictvím vyvolání „mluv o změně“ nebo klientem verbalizovaných argumentů pro změnu. U IM je řeč o změně vyvolána prostřednictvím dvou hlavních složek: terapeutického vztahu neboli ztělesnění „ducha“ IM a technických dovedností.
Aktivní komparátor: Kontrola psychoedukace
Účastníci, kteří byli náhodně přiděleni k účasti na sezení kontrolní skupiny, dostanou přibližně 45 (± 5) minut psychoedukace o typických vývojových stádiích a způsobech výživy kojenců. Psychoedukaci bude zajišťovat řízená psycholožka na magisterské úrovni.
Behaviorální: Kontrola psychoedukace
Psychoedukace o vývoji kojence, věk 0-15 měsíců, krátká edukace o kojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stav kojení 1 měsíc po porodu, vlastní zpráva účastníka prostřednictvím telefonického rozhovoru
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost (škála 0–10)
Časové okno: 1 den
Vlastní zpráva o důvěře v kojení účastníka, škála 0-10
1 den
Důležitost (škála 0–10)
Časové okno: 1 den
Sebehodnocení účastníků o důležitosti kojení, škála 0-10
1 den
Znalost kojení-Dotazník znalostí o kojení (průzkum)
Časové okno: 1 den
1 den
Postoje ke kojení – Iowská škála postojů ke kojení kojenců (průzkum)
Časové okno: 1 den
1 den
Znalost vývoje kojenců – znalost inventáře vývoje kojenců (průzkum)
Časové okno: 1 den
1 den
Záměr kojit Vlastní záměr kojit v prenatálním časovém bodě
Časové okno: 1 den
1 den
Zahájení Zda účastnice zahájila kojení, hlásí účastnice prostřednictvím telefonického rozhovoru
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Virginia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel W McNeil, PHD, West Virginia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1605123038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na požádání PI (Daniel McNeil, PhD) po dokončení studie na e-mailu dmcneil@wvu.edu A sehayes@mix.wvu.edu

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Klinické studie na Motivační rozhovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit