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Entretien motivationnel prénatal axé sur l'allaitement

24 octobre 2022 mis à jour par: West Virginia University

Améliorer l'initiation, l'exclusivité et la durée de l'allaitement maternel : effets de l'entrevue motivationnelle prénatale axée sur l'allaitement

L'allaitement est bon pour la santé de la mère et du bébé, mais de nombreuses femmes n'allaitent pas ou n'allaitent pas aussi longtemps que le participant le souhaiterait. Le but de cette étude est de comparer deux types d'interventions sur l'impact de chacune sur l'allaitement. Les interventions seront données au cours du troisième trimestre de la grossesse et l'intervention est individuelle (c'est-à-dire un thérapeute et un participant). La première intervention est l'entretien motivationnel, un type de conseil. La deuxième intervention, ou "groupe témoin", est l'éducation sur la façon dont les bébés grandissent et se développent. Les objectifs généraux de cette étude sont de comparer les femmes du groupe d'entretien motivationnel et du groupe de contrôle sur la façon dont les participantes prévoient de nourrir les bébés, ce que les participantes apprennent et les opinions des participantes sur l'allaitement, et combien les participantes apprennent sur la façon dont les bébés grandir et se développer. De plus, les groupes seront comparés pour savoir si les participants commencent à allaiter et comment les participants nourrissent le bébé lorsque le bébé a un mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Des efforts de recrutement seront déployés dans la communauté via des publicités, des publicités en ligne (par exemple, Craigslist, Facebook) et en personne dans diverses cliniques et salons de la santé dans la zone géographique.
  2. Les participants potentiels contacteront les enquêteurs par e-mail ou en appelant le numéro de téléphone de l'étude indiqué sur les publicités ou en exprimant verbalement leur intérêt en personne.
  3. Une fois qu'un participant a manifesté son intérêt en contactant le personnel de l'étude, un entretien de sélection de 5 minutes sera mené avec le participant potentiel à l'aide du questionnaire de sélection pour s'assurer que les critères d'éligibilité sont remplis. Pour ceux qui ne se qualifient pas ou n'acceptent pas de participer, l'âge et la raison de la non-qualification ou du refus de participer seront enregistrés ; toute autre donnée sera détruite par déchiquetage ou déchiquetage électronique. Pour ceux qui se qualifient, le nom et les coordonnées seront gardés confidentiels et conservés dans une pièce verrouillée.
  4. Les participants seront invités à évaluer sur une échelle de -10 à +10 la certitude que les participants fourniront du lait maternel exclusif aux bébés pendant les six premiers mois. Les réponses de cet élément seront utilisées comme covariable dans la technique de randomisation adaptative des covariables.
  5. Les sujets éligibles seront invités à participer à l'étude, soit dans une salle d'examen de la clinique de médecine familiale de l'Université de Virginie-Occidentale, soit au domicile du participant, soit dans une chambre privée du Quin Curtis Center for Psychological Services, soit dans un autre lieu communautaire convenu (par exemple, église ). Le lieu des procédures d'étude est choisi par le participant.
  6. Au début de cette session, les participants recevront un aperçu de l'étude, et le chercheur passera en revue le formulaire de consentement avec le participant.
  7. Après les procédures de consentement, l'enregistrement vidéo commencera et tous les participants termineront l'entretien prénatal. Après cet entretien, les participants rempliront cinq mesures d'auto-évaluation, qui comprennent le formulaire de connaissances sur l'alimentation du nourrisson, l'échelle des attitudes de l'alimentation du nourrisson de l'Iowa, les questions brèves sur les attitudes en matière d'allaitement, l'échelle de dépistage de l'anxiété périnatale et l'inventaire des connaissances sur le développement du nourrisson.

  8. Intervention

    1. Les participants affectés à la condition MI recevront une intervention d'environ 45 minutes fournie par un psychologue supervisé de niveau maîtrise avec une formation en entrevue motivationnelle.
    2. Les participants qui ont été assignés au hasard pour participer à la séance de groupe de contrôle de l'attention recevront environ 45 minutes de psychoéducation sur les stades de développement typiques et les méthodes d'alimentation du nourrisson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
        • West Virginia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. Femelle
  3. Enceinte
  4. Au moins 27 semaines de grossesse
  5. Capable de lire, écrire, parler et comprendre l'anglais
  6. A accès à un téléphone (portable ou fixe)
  7. Vit à distance de conduite de Morgantown, WV, ou est prêt à se rendre dans un endroit situé à distance de conduite de Morgantown, WV

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse multiple
  2. Dans la semaine suivant la date d'échéance

  3. Présente l'une des conditions suivantes :

    • Déficience développementale ou intellectuelle
    • Schizophrénie
    • Tuberculose active non traitée
    • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH)/Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA)
    • Virus lymphotrope humain à cellules T de type I ou de type II
    • Antécédents de tumorectomie ou de radiothérapie au sein

  4. Utilise ou dépend de l'une des substances suivantes (Moretti, Lee et Ito, 2000) :

    • Héroïne
    • Cocaïne
    • Méthamphétamines
    • Marijuana
    • Phencyclidine (PCP)
    • Opioïdes en vente libre (par exemple, morphine, oxycodone, hydrocodone)

  5. Prendre l'un des médicaments/traitements suivants (American Academy of Pediatrics, 2001) :

    • Antirétroviraux
    • Chimiothérapie anticancéreuse (p. ex., antimétabolites)
    • Radiothérapie
    • Acébutolol
    • Aténolol
    • Bromocriptine
    • Aspirine (salicylates)
    • Ergotamine
    • Lithium
    • Phénobarbital
    • Primidone
    • Sulfasalazine (salicylazosulfapyridine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entrevue motivationnelle
Les participants assignés à la condition d'entrevue motivationnelle recevront une intervention d'environ 45 (± 5) minutes fournie par une psychologue supervisée de niveau maîtrise avec une formation en entrevue motivationnelle.
Comportemental: Entrevue motivationnelle
L'entretien motivationnel (EM) est une intervention psychosociale conçue pour aider les individus à se préparer à un changement de comportement en augmentant la motivation intrinsèque et en résolvant l'ambivalence. Les conversations MI des fondateurs de MI aident les clients à changer de comportement en identifiant et en résolvant les écarts entre les comportements visés et les comportements réels. Le changement de comportement est promu par l'élicitation de «discours de changement» ou d'arguments de changement verbalisés par le client. Dans l'IM, le discours sur le changement est suscité par deux composantes majeures : la relation thérapeutique, ou l'incarnation de « l'esprit » de l'EM, et la compétence technique.
Comparateur actif: Contrôle de la psychoéducation
Les participants qui ont été assignés au hasard pour participer à la séance de groupe de contrôle de l'attention recevront environ 45 (± 5) minutes de psychoéducation sur les stades de développement typiques et les méthodes d'alimentation du nourrisson. La psychoéducation sera assurée par une femme psychologue supervisée de niveau master.
Comportemental: Contrôle de la psychoéducation
Psychoéducation sur le développement du nourrisson, âge 0-15 mois, éducation brève sur l'allaitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Statut d'allaitement à 1 mois post-partum, auto-déclaration des participants par entretien téléphonique
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance (échelle de 0 à 10)
Délai: Un jour
Auto-déclaration de la confiance de la participante dans l'allaitement, échelle de 0 à 10
Un jour
Importance (échelle de 0 à 10)
Délai: Un jour
Auto-déclaration du participant sur l'importance de l'allaitement, échelle de 0 à 10
Un jour
Connaissance de l'allaitement - Questionnaire sur les connaissances en allaitement (enquête)
Délai: Un jour
Un jour
Attitudes envers l'allaitement - Iowa Infant Feeding Attitudes Scale (enquête)
Délai: Un jour
Un jour
Connaissance du développement du nourrisson - Connaissance de l'inventaire du développement du nourrisson (sondage)
Délai: Un jour
Un jour
Intention d'allaiter Intention autodéclarée d'allaiter au moment prénatal
Délai: Un jour
Un jour
Initiation Si le participant a initié l'allaitement, auto-déclaration du participant par entretien téléphonique
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West Virginia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel W McNeil, PHD, West Virginia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2017

Première publication (Estimation)

26 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1605123038

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande auprès du PI (Daniel McNeil, PhD) à la fin de l'étude, en envoyant un e-mail à dmcneil@wvu.edu ET sehayes@mix.wvu.edu

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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