Entrevista motivacional focada na lactação pré-natal
24 de outubro de 2022 atualizado por: West Virginia University
Melhorando o início, a exclusividade e a duração da amamentação: efeitos da entrevista motivacional focada na lactação pré-natal
A amamentação é boa para a saúde da mãe e do bebê, mas muitas mulheres não amamentam ou não amamentam pelo tempo que a participante gostaria.
O objetivo deste estudo é comparar dois tipos de intervenções sobre como cada um impacta a amamentação.
As intervenções serão dadas durante o terceiro trimestre de gravidez e a intervenção é individual (ou seja, um terapeuta e um participante).
A primeira intervenção é a Entrevista Motivacional, um tipo de aconselhamento.
A segunda intervenção, ou "grupo de controle", é a educação sobre como os bebês crescem e se desenvolvem.
Os objetivos gerais deste estudo são comparar as mulheres do grupo de Entrevista Motivacional e do grupo de controle sobre como as participantes planejam alimentar os bebês, o quanto as participantes aprendem e as opiniões das participantes sobre amamentação e o quanto as participantes aprendem sobre como os bebês crescer e se desenvolver.
Além disso, os grupos serão comparados quanto ao fato de os participantes começarem a amamentar e como os participantes estão alimentando o bebê quando ele completar um mês de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os esforços de recrutamento serão feitos na comunidade por meio de anúncios, anúncios online (por exemplo, Craigslist, Facebook) e pessoalmente em várias clínicas e feiras de saúde na área geográfica.
- Os participantes em potencial entrarão em contato com os investigadores por e-mail ou ligando para o número de telefone do estudo listado nos anúncios ou expressando verbalmente o interesse pessoalmente.
- Assim que um participante indicar interesse entrando em contato com o pessoal do estudo, uma entrevista de triagem de 5 minutos será realizada com o participante em potencial usando o questionário de triagem para garantir que os critérios de elegibilidade sejam atendidos. Para aqueles que não se qualificarem ou concordarem em participar, a idade e o motivo da não qualificação ou recusa em participar serão registrados; quaisquer outros dados serão destruídos por trituração ou trituração eletrônica. Para aqueles que se qualificarem, o nome e as informações de contato serão mantidos em sigilo e mantidos em uma sala trancada.
- Os participantes serão solicitados a avaliar em uma escala de -10 a +10 sobre a certeza de que fornecerão leite materno exclusivo aos bebês nos primeiros seis meses. As respostas deste item serão usadas como a covariável na técnica de randomização adaptativa covariável.
- Os indivíduos elegíveis serão convidados a participar do estudo, seja em uma sala de exame na clínica de medicina familiar da West Virginia University, na casa do participante, em uma sala privada no Quin Curtis Center for Psychological Services ou em outro local comunitário acordado (por exemplo, igreja ). A localização dos procedimentos do estudo é escolhida pelo participante.
- No início desta sessão, os participantes receberão uma visão geral do estudo e o pesquisador revisará o formulário de consentimento com o participante.
- Após os procedimentos de consentimento, a gravação do vídeo será iniciada e todas as participantes concluirão a entrevista pré-natal. Após esta entrevista, os participantes preencherão cinco medidas de autorrelato, que incluem o Formulário de Conhecimento sobre Alimentação Infantil, a Escala de Atitudes de Alimentação Infantil de Iowa, Perguntas Breves sobre Atitudes de Amamentação, Escala de Triagem de Ansiedade Perinatal e o Inventário de Conhecimento de Desenvolvimento Infantil.
Intervenção
- Os participantes designados para a condição de IM receberão uma intervenção de aproximadamente 45 minutos, fornecida por um psicólogo supervisionado em nível de mestrado com treinamento em Entrevista Motivacional.
- Os participantes que foram designados aleatoriamente para participar da sessão de grupo de controle de atenção receberão aproximadamente 45 minutos de psicoeducação sobre estágios típicos de desenvolvimento e métodos de alimentação infantil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- West Virginia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Fêmea
- Grávida
- Pelo menos 27 semanas de gravidez
- Capaz de ler, escrever, falar e entender inglês
- Tem acesso a um telefone (móvel ou fixo)
- Mora perto de Morgantown, WV, ou está disposto a viajar para um local que fica perto de Morgantown, WV
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- Dentro de uma semana da data de vencimento
Tem alguma das seguintes condições:
- Deficiência intelectual ou de desenvolvimento
- Esquizofrenia
- Tuberculose ativa não tratada
- Vírus da imunodeficiência humana (HIV)/Síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS)
- Vírus linfotrópico de células T humanas tipo I ou tipo II
- História de lumpectomia ou radiação na mama
Usa ou é dependente de qualquer uma das seguintes substâncias (Moretti, Lee, & Ito, 2000):
- Heroína
- Cocaína
- Metanfetaminas
- Maconha
- Fenciclidina (PCP)
- Opioides sem receita médica (por exemplo, morfina, oxicodona, hidrocodona)
Submetidos a qualquer um dos seguintes medicamentos/tratamentos (American Academy of Pediatrics, 2001):
- antirretrovirais
- Quimioterapia para câncer (por exemplo, antimetabólitos)
- Radioterapia
- acebutolol
- atenolol
- Bromocriptina
- Aspirina (salicilatos)
- Ergotamina
- Lítio
- fenobarbital
- Primidona
- Sulfasalazina (salicilazosulfapiridina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista motivacional
Os participantes designados para a condição de Entrevista Motivacional receberão uma intervenção de aproximadamente 45 (± 5) minutos fornecida por uma psicóloga supervisionada em nível de mestrado com treinamento em Entrevista Motivacional.
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A Entrevista Motivacional (EM) é uma intervenção psicossocial projetada para ajudar os indivíduos a aumentar a prontidão para a mudança de comportamento, aumentando a motivação intrínseca e resolvendo a ambivalência.
As conversas dos fundadores do MI ajudam os clientes a mudar o comportamento por meio da identificação e resolução de discrepâncias entre os comportamentos de objetivo e os comportamentos reais.
A mudança de comportamento é promovida por meio da elicitação de "fala de mudança" ou argumentos verbalizados pelo cliente para mudança.
Em MI, a conversa sobre mudança é provocada por meio de dois componentes principais: a relação terapêutica, ou a personificação do "espírito" de MI, e a habilidade técnica.
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Comparador Ativo: Controle Psicoeducativo
Os participantes que foram designados aleatoriamente para participar da sessão de grupo de controle de atenção receberão aproximadamente 45 (± 5) minutos de psicoeducação sobre estágios típicos de desenvolvimento e métodos de alimentação infantil.
A psicoeducação será fornecida por uma psicóloga supervisionada em nível de mestrado.
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Psicoeducação sobre o desenvolvimento infantil, idade 0-15 meses, educação breve sobre amamentação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Status da amamentação 1 mês após o parto, auto-relato da participante por meio de entrevista por telefone
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança (escala de 0-10)
Prazo: 1 dia
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Autorrelato do participante sobre a confiança na amamentação, escala de 0 a 10
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1 dia
|
|
Importância (escala de 0-10)
Prazo: 1 dia
|
Autorrelato do participante sobre a importância da amamentação, escala de 0 a 10
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1 dia
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Conhecimento sobre amamentação - Questionário de conhecimento sobre amamentação (pesquisa)
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Atitudes em relação à amamentação - Iowa Infant Feeding Attitudes Scale (pesquisa)
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Conhecimento do desenvolvimento infantil - Conhecimento do Inventário de Desenvolvimento Infantil (pesquisa)
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
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Intenção de amamentar Intenção autorreferida de amamentar no pré-natal
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
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Iniciação Se a participante iniciou a amamentação, auto-relato da participante por meio de entrevista por telefone
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel W McNeil, PHD, West Virginia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1605123038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação ao PI (Daniel McNeil, PhD) após a conclusão do estudo, enviando um e-mail para dmcneil@wvu.edu
E sehayes@mix.wvu.edu
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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