Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervista motivazionale incentrata sull'allattamento prenatale

24 ottobre 2022 aggiornato da: West Virginia University

Migliorare l'inizio, l'esclusività e la durata dell'allattamento al seno: effetti del colloquio motivazionale incentrato sull'allattamento prenatale

L'allattamento al seno fa bene alla salute sia della madre che del bambino, ma molte donne non allattano o non allattano per tutto il tempo che il partecipante vorrebbe. Lo scopo di questo studio è quello di confrontare due tipi di interventi su come ognuno influisce sull'allattamento al seno. Gli interventi verranno somministrati durante il terzo trimestre di gravidanza e l'intervento è individuale (vale a dire, un terapista e un partecipante). Il primo intervento è il Colloquio Motivazionale, una tipologia di consulenza. Il secondo intervento, o "gruppo di controllo", è l'educazione su come i bambini crescono e si sviluppano. Gli obiettivi generali di questo studio sono confrontare le donne nel gruppo dei colloqui motivazionali e nel gruppo di controllo su come i partecipanti pianificano di nutrire i bambini, quanto i partecipanti apprendono e le opinioni dei partecipanti sull'allattamento al seno e quanto i partecipanti apprendono su come i bambini crescere e svilupparsi. Inoltre, i gruppi verranno confrontati sul fatto che i partecipanti inizino ad allattare al seno e su come i partecipanti allattano il bambino quando il bambino ha un mese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Gli sforzi di reclutamento saranno effettuati nella comunità tramite pubblicità, pubblicità online (ad es. Craigslist, Facebook) e di persona presso varie cliniche e fiere della salute nell'area geografica.
  2. I potenziali partecipanti contatteranno gli investigatori via e-mail o chiamando il numero di telefono dello studio elencato negli annunci o esprimendo verbalmente interesse di persona.
  3. Una volta che un partecipante ha indicato interesse contattando il personale dello studio, verrà condotto un colloquio di screening di 5 minuti con il potenziale partecipante utilizzando il questionario di screening per garantire che i criteri di ammissibilità siano soddisfatti. Per coloro che non si qualificano o accettano di partecipare, verrà registrata l'età e il motivo della non qualificazione o del rifiuto a partecipare; ogni altro dato verrà distrutto mediante triturazione o triturazione elettronica. Per coloro che si qualificano, il nome e le informazioni di contatto saranno mantenuti riservati e conservati in una stanza chiusa a chiave.
  4. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare su una scala da -10 a +10 circa la certezza che i partecipanti forniranno latte materno esclusivo ai bambini per i primi sei mesi. Le risposte di questo item saranno utilizzate come covariata nella tecnica di randomizzazione adattativa covariata.
  5. I soggetti idonei saranno invitati a partecipare allo studio, in un'aula d'esame presso la clinica di medicina di famiglia della West Virginia University, a casa del partecipante, in una stanza privata nel Centro Quin Curtis per i servizi psicologici o in un altro luogo comunitario concordato (ad esempio, chiesa ). Il luogo delle procedure di studio è scelto dal partecipante.
  6. All'inizio di questa sessione, ai partecipanti verrà fornita una panoramica dello studio e il ricercatore esaminerà il modulo di consenso con il partecipante.
  7. Dopo le procedure di consenso, inizierà la videoregistrazione e tutte le partecipanti completeranno il colloquio prenatale. Dopo questa intervista, i partecipanti completeranno cinque misure di autovalutazione, che includono il modulo di conoscenza dell'alimentazione infantile, la scala degli atteggiamenti dell'alimentazione infantile dell'Iowa, le domande brevi sugli atteggiamenti dell'allattamento al seno, la scala di screening dell'ansia perinatale e l'inventario della conoscenza dello sviluppo infantile.

  8. Intervento

    1. I partecipanti assegnati alla condizione MI riceveranno un intervento di circa 45 minuti fornito da uno psicologo supervisionato di livello master con formazione in Colloqui motivazionali.
    2. I partecipanti che sono stati assegnati in modo casuale a partecipare alla sessione del gruppo di controllo dell'attenzione riceveranno circa 45 minuti di psicoeducazione sulle fasi di sviluppo tipiche e sui metodi di alimentazione infantile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
        • West Virginia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più
  2. Femmina
  3. Incinta
  4. Almeno 27 settimane di gravidanza
  5. In grado di leggere, scrivere, parlare e comprendere l'inglese
  6. Ha accesso a un telefono (cellulare o fisso)
  7. Vive a breve distanza in auto da Morgantown, WV, o è disposto a recarsi in un luogo che si trova a breve distanza in auto da Morgantown, WV

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza multipla
  2. Entro una settimana dalla data di scadenza

  3. Presenta una delle seguenti condizioni:

    • Disabilità dello sviluppo o intellettiva
    • Schizofrenia
    • Tubercolosi attiva non trattata
    • Virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/Sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)
    • Virus linfotropico delle cellule T umane di tipo I o di tipo II
    • Storia di mastectomia parziale o radioterapia al seno

  4. Utilizza o dipende da una qualsiasi delle seguenti sostanze (Moretti, Lee, & Ito, 2000):

    • Eroina
    • Cocaina
    • Metamfetamine
    • Marijuana
    • Fenciclidina (PCP)
    • Oppiacei non soggetti a prescrizione medica (ad es. morfina, ossicodone, idrocodone)

  5. Sottoporsi a uno dei seguenti farmaci/trattamenti (American Academy of Pediatrics, 2001):

    • Antiretrovirali
    • Chemioterapia contro il cancro (ad esempio, antimetaboliti)
    • Radioterapia
    • Acebutololo
    • Atenololo
    • Bromocriptina
    • Aspirina (salicilati)
    • Ergotamina
    • Litio
    • Fenobarbitale
    • Primidone
    • Sulfasalazina (salicilazosulfapiridina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale
I partecipanti assegnati alla condizione di colloquio motivazionale riceveranno un intervento di circa 45 (± 5) minuti fornito da una psicologa supervisionata di livello master con formazione in colloquio motivazionale.
Comportamentale: Colloquio motivazionale
Il colloquio motivazionale (MI) è un intervento psicosociale progettato per aiutare le persone ad aumentare la prontezza al cambiamento comportamentale aumentando la motivazione intrinseca e risolvendo l'ambivalenza. I fondatori di MI Le conversazioni MI aiutano i clienti a cambiare comportamento identificando e risolvendo le discrepanze tra i comportamenti obiettivo e i comportamenti effettivi. Il cambiamento del comportamento viene promosso attraverso la sollecitazione di "discorsi sul cambiamento" o argomenti verbalizzati dal cliente per il cambiamento. In MI, il discorso sul cambiamento viene suscitato attraverso due componenti principali: la relazione terapeutica, o l'incarnazione dello "spirito" di MI, e l'abilità tecnica.
Comparatore attivo: Controllo della psicoeducazione
I partecipanti che sono stati assegnati in modo casuale a partecipare alla sessione del gruppo di controllo dell'attenzione riceveranno circa 45 (± 5) minuti di psicoeducazione sulle fasi di sviluppo tipiche e sui metodi di alimentazione infantile. La psicoeducazione sarà fornita da una psicologa supervisionata di livello master.
Comportamentale: Controllo della psicoeducazione
Psicoeducazione sullo sviluppo infantile, età 0-15 mesi, breve educazione all'allattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato dell'allattamento al seno a 1 mese dopo il parto, autovalutazione del partecipante tramite intervista telefonica
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia (scala da 0 a 10)
Lasso di tempo: 1 giorno
Autovalutazione del partecipante sulla fiducia nell'allattamento al seno, scala da 0 a 10
1 giorno
Importanza (scala da 0 a 10)
Lasso di tempo: 1 giorno
Autovalutazione del partecipante sull'importanza dell'allattamento al seno, scala da 0 a 10
1 giorno
Conoscenza dell'allattamento al seno-Questionario sulla conoscenza dell'allattamento al seno (sondaggio)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Atteggiamenti nei confronti dell'allattamento al seno - Iowa Infant Feeding Attitudes Scale (sondaggio)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Conoscenza dello sviluppo infantile - Conoscenza dell'inventario dello sviluppo infantile (sondaggio)
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Intenzione di allattare Intenzione autodichiarata di allattare nel periodo prenatale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Inizio Se il partecipante ha iniziato l'allattamento al seno, il partecipante stesso ha riferito tramite intervista telefonica
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Virginia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel W McNeil, PHD, West Virginia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1605123038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta al PI (Daniel McNeil, PhD) al termine dello studio, inviando un'e-mail a dmcneil@wvu.edu E sehayes@mix.wvu.edu

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allattamento al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi