Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywacyjny ukierunkowany na laktację w okresie prenatalnym

24 października 2022 zaktualizowane przez: West Virginia University

Zwiększenie inicjacji, wyłączności i czasu trwania karmienia piersią: efekty prenatalnego wywiadu motywacyjnego ukierunkowanego na laktację

Karmienie piersią jest dobre dla zdrowia zarówno matki, jak i dziecka, ale wiele kobiet nie karmi piersią lub nie karmi tak długo, jak chciałaby uczestniczka. Celem tego badania jest porównanie dwóch rodzajów interwencji pod kątem wpływu każdej z nich na karmienie piersią. Interwencje będą przeprowadzane w trzecim trymestrze ciąży, a interwencja jest indywidualna (tj. jeden terapeuta i jedna uczestniczka). Pierwszą interwencją jest wywiad motywujący, rodzaj poradnictwa. Druga interwencja lub „grupa kontrolna” to edukacja na temat tego, jak dzieci rosną i rozwijają się. Ogólnymi celami tego badania jest porównanie kobiet z grupy wywiadu motywującego i grupy kontrolnej pod kątem tego, jak uczestniczki planują karmić dzieci, ile uczestniczki dowiadują się o karmieniu piersią i jakie mają opinie na temat karmienia piersią oraz ile uczestniczki dowiadują się o tym, jak dzieci rosnąć i rozwijać się. Ponadto grupy zostaną porównane pod kątem tego, czy uczestniczki zaczynają karmić piersią i jak karmią dziecko, gdy dziecko ma jeden miesiąc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Rekrutacja będzie prowadzona w społeczności za pośrednictwem ogłoszeń, ogłoszeń internetowych (np. Craigslist, Facebook) oraz osobiście w różnych klinikach i targach zdrowia na obszarze geograficznym.
  2. Potencjalni uczestnicy skontaktują się z badaczami za pośrednictwem poczty elektronicznej lub dzwoniąc pod numer telefonu badania podany w reklamach lub ustnie wyrażając zainteresowanie osobiście.
  3. Gdy uczestnik wyrazi zainteresowanie, kontaktując się z personelem badawczym, zostanie przeprowadzona 5-minutowa rozmowa kwalifikacyjna z potencjalnym uczestnikiem przy użyciu kwestionariusza przesiewowego, aby upewnić się, że kryteria kwalifikacyjne zostały spełnione. W przypadku osób, które nie kwalifikują się lub nie wyrażają zgody na udział, odnotowany zostanie wiek i przyczyna braku kwalifikacji lub odmowy udziału; wszelkie inne dane zostaną zniszczone przez niszczenie lub niszczenie elektroniczne. W przypadku osób, które się zakwalifikują, imię i nazwisko oraz dane kontaktowe będą traktowane jako poufne i przechowywane w zamkniętym pokoju.
  4. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę w skali od -10 do +10 pewności, że przez pierwsze pół roku dzieci będą karmione wyłącznie mlekiem matki. Odpowiedzi z tej pozycji zostaną użyte jako współzmienna w technice adaptacyjnej randomizacji współzmiennej.
  5. Kwalifikujące się osoby zostaną zaproszone do udziału w badaniu w sali egzaminacyjnej w klinice medycyny rodzinnej West Virginia University, w domu uczestnika, prywatnym pokoju w Centrum usług psychologicznych Quin Curtis lub w innym uzgodnionym miejscu społeczności (np. ). Miejsce procedur badawczych jest wybierane przez uczestnika.
  6. Na początku tej sesji uczestnicy otrzymają przegląd badania, a badacz przejrzy formularz zgody z uczestnikiem.
  7. Po uzyskaniu zgody rozpocznie się nagrywanie wideo, a wszyscy uczestnicy przejdą wywiad prenatalny. Po tym wywiadzie uczestniczki wypełniają pięć samoopisowych kwestionariuszy, które obejmują Formularz wiedzy o żywieniu niemowląt, Skalę postaw wobec karmienia niemowląt stanu Iowa, Krótkie pytania dotyczące postaw wobec karmienia piersią, Skalę oceny lęku okołoporodowego oraz Inwentarz wiedzy na temat rozwoju niemowląt.

  8. Interwencja

    1. Uczestnicy przydzieleni do stanu zawału mięśnia sercowego otrzymają około 45-minutową interwencję pod nadzorem psychologa na poziomie magisterskim, który przeszedł szkolenie w zakresie wywiadów motywujących.
    2. Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do udziału w sesji grupy kontrolującej uwagę, otrzymają około 45 minut psychoedukacji na temat typowych etapów rozwojowych i metod karmienia niemowląt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • West Virginia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Płeć żeńska
  3. W ciąży
  4. Co najmniej 27 tydzień ciąży
  5. Potrafi czytać, pisać, mówić i rozumieć język angielski
  6. Ma dostęp do telefonu (komórkowego lub stacjonarnego)
  7. Mieszka w odległości jazdy samochodem od Morgantown w stanie Wirginia Zachodnia lub jest chętny do podróży do miejsca, które znajduje się w odległości jazdy samochodem od Morgantown w stanie Wirginia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża mnoga
  2. W ciągu tygodnia od terminu

  3. Ma którykolwiek z następujących warunków:

    • Niepełnosprawność rozwojowa lub intelektualna
    • Schizofrenia
    • Nieleczona, czynna gruźlica
    • Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)/zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS)
    • Ludzki wirus limfotropowy limfocytów T typu I lub typu II
    • Historia lumpektomii lub radioterapii piersi

  4. Używa lub jest uzależniony od którejkolwiek z następujących substancji (Moretti, Lee i Ito, 2000):

    • Heroina
    • Kokaina
    • Metamfetaminy
    • Marihuana
    • Fencyklidyna (PCP)
    • Opioidy dostępne bez recepty (np. morfina, oksykodon, hydrokodon)

  5. W trakcie któregokolwiek z następujących leków/kuracji (Amerykańska Akademia Pediatrii, 2001):

    • Leki przeciwretrowirusowe
    • Chemioterapia raka (np. antymetabolity)
    • Radioterapia
    • acebutolol
    • Atenolol
    • Bromokryptyna
    • Aspiryna (salicylany)
    • Ergotamina
    • Lit
    • Fenobarbital
    • prymidon
    • Sulfasalazyna (salicylazosulfapirydyna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
Uczestnicy przydzieleni do warunku Wywiadu Motywującego otrzymają około 45 (± 5) minutową interwencję prowadzoną przez superwizowaną psycholog na poziomie magisterskim, która jest przeszkolona w zakresie Wywiadu Motywującego.
Behawioralne: Wywiady motywacyjne
Wywiad motywujący (MI) to interwencja psychospołeczna mająca na celu pomóc jednostkom zwiększyć gotowość do zmiany zachowania poprzez zwiększenie wewnętrznej motywacji i rozwiązanie ambiwalencji. Założyciele MI Rozmowy MI pomagają klientom zmienić zachowanie poprzez identyfikowanie i rozwiązywanie rozbieżności między celowymi zachowaniami a rzeczywistymi zachowaniami. Zmiana zachowania jest promowana poprzez wywołanie „rozmowy o zmianie” lub werbalizowanych przez klienta argumentów na rzecz zmiany. W DM rozmowa o zmianie jest wywoływana przez dwa główne elementy: relację terapeutyczną lub ucieleśnienie „ducha” DM oraz umiejętności techniczne.
Aktywny komparator: Kontrola psychoedukacyjna
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do udziału w sesji grupy kontrolującej uwagę, otrzymają około 45 (± 5) minut psychoedukacji na temat typowych etapów rozwojowych i metod karmienia niemowląt. Psychoedukację będzie prowadziła superwizor-kobieta z tytułem magistra superwizora.
Behawioralne: Kontrola psychoedukacyjna
Psychoedukacja dotycząca rozwoju dziecka w wieku 0-15 miesięcy, krótka edukacja dotycząca karmienia piersią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Status karmienia piersią 1 miesiąc po porodzie, samoocena uczestniczki w rozmowie telefonicznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pewność siebie (skala 0-10)
Ramy czasowe: 1 dzień
Samoocena pewności siebie uczestniczki w karmieniu piersią, skala 0-10
1 dzień
Ważność (skala 0-10)
Ramy czasowe: 1 dzień
Samodzielna ocena znaczenia karmienia piersią przez uczestniczki, skala 0-10
1 dzień
Wiedza o karmieniu piersią – Kwestionariusz wiedzy o karmieniu piersią (ankieta)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Postawy wobec karmienia piersią – Iowa Infant Feeding Attitudes Scale (ankieta)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Wiedza o rozwoju niemowląt - Inwentarz wiedzy o rozwoju niemowląt (ankieta)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Zamiar karmienia piersią Samodzielna deklaracja zamiaru karmienia piersią w okresie prenatalnym
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Inicjacja Niezależnie od tego, czy uczestniczka zainicjowała karmienie piersią, sama zgłasza się w rozmowie telefonicznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West Virginia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel W McNeil, PHD, West Virginia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1605123038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na żądanie PI (dr Daniel McNeil) po zakończeniu badania, wysyłając e-mail na adres dmcneil@wvu.edu ORAZ sehayes@mix.wvu.edu

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie piersią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj