Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülés előtti szoptatás-központú motivációs interjú

2022. október 24. frissítette: West Virginia University

A szoptatás megkezdésének, kizárólagosságának és időtartamának javítása: a szoptatás előtti szoptatásra összpontosító motivációs interjúk hatásai

A szoptatás jót tesz az anya és a baba egészségének is, de sok nő nem szoptat, vagy nem szoptat addig, ameddig a résztvevő szeretné. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a kétféle beavatkozást, hogy mindegyik milyen hatással van a szoptatásra. A beavatkozások a terhesség harmadik trimeszterében történnek, és a beavatkozás egyéni (egy terapeuta és egy résztvevő). Az első beavatkozás a motivációs interjú, egyfajta tanácsadás. A második beavatkozás vagy "kontrollcsoport" a csecsemők növekedésére és fejlődésére vonatkozó oktatás. Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy összehasonlítsa a Motivációs Interjú csoportban és a kontrollcsoportban részt vevő nőket a tekintetben, hogy a résztvevők hogyan tervezik a csecsemők táplálását, mennyit tanulnak meg a résztvevők a szoptatásról és mennyit tanulnak a résztvevők a szoptatásról, és mennyit tanulnak meg a résztvevők arról, hogy a csecsemők hogyan táplálkoznak. növekedni és fejlődni. Ezenkívül a csoportokat összehasonlítják majd azzal kapcsolatban, hogy a résztvevők elkezdenek-e szoptatni, és hogyan etetik a résztvevők a babát, amikor a baba egy hónapos lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Toborzási erőfeszítéseket tesznek a közösségben hirdetéseken, online hirdetéseken (pl. Craigslist, Facebook), valamint személyesen a különböző klinikákon és egészségügyi vásárokon a földrajzi területen.
  2. A leendő résztvevők e-mailben vagy a hirdetésben szereplő vizsgálati telefonszámon, vagy személyesen, szóban felveszik a kapcsolatot a vizsgálókkal.
  3. Ha egy résztvevő érdeklődését jelezte a vizsgálati személyzettel való kapcsolatfelvétellel, a leendő résztvevővel 5 perces szűrőinterjút készítenek a szűrőkérdőív segítségével, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a jogosultsági feltételek teljesülnek. Azon személyek esetében, akik nem kvalifikálják magukat, vagy nem vállalják a részvételt, rögzítik a kvalifikáció hiányának vagy a részvételtől való elutasítás életkorát és okát; minden egyéb adat aprítással vagy elektronikus aprítással megsemmisül. Azok számára, akik megfelelnek a feltételeknek, a nevét és elérhetőségét bizalmasan kezeljük, és zárt helyiségben tárolják.
  4. A résztvevőknek egy -10-től +10-ig terjedő skálán kell értékelniük azt a bizonyosságot, hogy a résztvevők kizárólagos anyatejet biztosítanak a babáknak az első hat hónapban. Az ebből az elemből származó válaszokat a kovariánsként használjuk a kovariáns adaptív randomizációs technikában.
  5. A jogosult alanyok meghívást kapnak a vizsgálatban való részvételre, akár a Nyugat-Virginia Egyetem Családgyógyászati ​​Klinikájának vizsgatermébe, a résztvevő otthonába, a Quin Curtis Pszichológiai Szolgálatok Központjában található különszobába, vagy egy másik egyeztetett közösségi helyre (pl. templomba). ). A tanulmányi eljárások helyszínét a résztvevő választja ki.
  6. Az ülés elején a résztvevők áttekintést kapnak a vizsgálatról, a kutató pedig átnézi a résztvevővel a beleegyezési űrlapot.
  7. A beleegyezési eljárások után megkezdődik a videofelvétel, és minden résztvevő befejezi a születés előtti interjút. Az interjú után a résztvevők öt önbevallási intézkedést teljesítenek, amelyek magukban foglalják a csecsemőtáplálási tudásűrlapot, az iowai csecsemőtáplálási attitűdök skáláját, a rövid szoptatási attitűdök kérdéseit, a perinatális szorongás szűrési skáláját és a csecsemőfejlődési ismereteket.

  8. Közbelépés

    1. Az MI állapothoz rendelt résztvevők körülbelül 45 perces beavatkozást kapnak egy mesteri szintű felügyelt pszichológus motivációs interjúkészítési képzésével.
    2. Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak a figyelem-kontroll csoportos foglalkozásra, körülbelül 45 perces pszichoedukációt kapnak a tipikus fejlődési szakaszokról és a csecsemőtáplálási módszerekről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
        • West Virginia University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Női
  3. Terhes
  4. Legalább 27 hetes terhes
  5. Képes olvasni, írni, beszélni és megérteni angolul
  6. Hozzáférhet telefonhoz (mobil vagy vezetékes)
  7. Morgantown, WV autóval elérhető távolságon belül él, vagy hajlandó olyan helyre utazni, amely autóval elérhető Morgantown, WV várostól

Kizárási kritériumok:

  1. Többszörös terhesség
  2. Az esedékességtől számított egy héten belül

  3. Az alábbi feltételek bármelyike ​​fennáll:

    • Fejlődési vagy értelmi fogyatékosság
    • Skizofrénia
    • Kezeletlen, aktív tuberkulózis
    • Humán immunhiány vírus (HIV) / Szerzett immunhiányos szindróma (AIDS)
    • I. vagy II. típusú humán T-sejtes limfotróp vírus
    • Lumpectomia vagy mellbesugárzás a kórtörténetben

  4. A következő anyagok bármelyikét használja vagy attól függ (Moretti, Lee és Ito, 2000):

    • Heroin
    • Kokain
    • Metamfetaminok
    • Marihuána
    • Fenciklidin (PCP)
    • Vény nélkül kapható opioidok (pl. morfin, oxikodon, hidrokodon)

  5. A következő gyógyszerek/kezelések bármelyikén átesett (American Academy of Pediatrics, 2001):

    • Antiretrovirális szerek
    • Rák kemoterápia (például antimetabolitok)
    • Sugárkezelés
    • Acebutolol
    • Atenolol
    • Bromokriptin
    • Aszpirin (szalicilátok)
    • Ergotamin
    • Lítium
    • Fenobarbitál
    • Primidone
    • Szulfaszalazin (szalicil-lazoszulfapiridin)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motivációs interjú
A Motivációs Interjú feltételhez rendelt résztvevők körülbelül 45 (± 5) perces beavatkozást kapnak, amelyet egy motivációs interjúkészítési képzéssel rendelkező, mesterszintű felügyelt pszichológus végez.
Viselkedési: Motivációs interjú
A motivációs interjú (MI) egy pszichoszociális beavatkozás, amelynek célja, hogy segítse az egyéneket abban, hogy a belső motiváció növelésével és az ambivalencia feloldásával fokozzák a viselkedésváltozásra való felkészültséget. Az MI alapítói Az MI beszélgetések segítik az ügyfeleket a viselkedés megváltoztatásában azáltal, hogy azonosítják és feloldják a célok és a tényleges viselkedés közötti eltéréseket. A viselkedés változását a „változási beszéd” vagy a kliens által a változtatás melletti verbalizált érvek előhívása segíti elő. Az MI-ben a változásbeszéd két fő összetevőn keresztül valósul meg: a terápiás kapcsolaton vagy az MI "szellemének" megtestesülésén és a technikai készségeken keresztül.
Aktív összehasonlító: Pszichoedukáció ellenőrzése
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen kiválasztottak, hogy részt vegyenek a figyelem-kontroll csoport ülésén, körülbelül 45 (± 5) perces pszichoedukációban részesülnek a tipikus fejlődési szakaszokról és a csecsemőtáplálási módszerekről. A pszichoedukációt női mesterszintű felügyelt pszichológus végzi.
Viselkedési: Pszichoedukáció ellenőrzése
Pszichoedukáció a csecsemők fejlődéséről, 0-15 hónapos korig, rövid szoptatási oktatás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szoptatási állapot a szülés után 1 hónappal, a résztvevő önbevallása telefonos interjún keresztül
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magabiztosság (0-10-ig terjedő skála)
Időkeret: 1 nap
A résztvevők önbevallása a szoptatásba vetett bizalomról, 0-10-ig terjedő skála
1 nap
Fontosság (0-10-es skála)
Időkeret: 1 nap
Résztvevő önbevallása a szoptatás fontosságáról, 0-10-es skála
1 nap
Szoptatási ismeretek – Szoptatási Tudás Kérdőív (felmérés)
Időkeret: 1 nap
1 nap
A szoptatással kapcsolatos attitűdök – Iowa Infant Feeding Attitudes Scale (felmérés)
Időkeret: 1 nap
1 nap
Csecsemőfejlődési ismeretek – Csecsemőfejlődési ismeretek leltár (felmérés)
Időkeret: 1 nap
1 nap
Szoptatási szándék Ön által bejelentett szoptatási szándék a prenatális időpontban
Időkeret: 1 nap
1 nap
Kezdeményezés, hogy a résztvevő kezdeményezte-e a szoptatást, a résztvevő önbejelentése telefonos interjún keresztül
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

West Virginia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel W McNeil, PHD, West Virginia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1605123038

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az adatok kérésre elérhetők lesznek a PI (Daniel McNeil, PhD) számára a vizsgálat befejezésekor a dmcneil@wvu.edu e-mail címen. ÉS sehayes@mix.wvu.edu

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel