Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prenatal laktationsfokuserad motiverande intervju

24 oktober 2022 uppdaterad av: West Virginia University

Förbättra amningsinitiering, exklusivitet och varaktighet: effekter av prenatal laktationsfokuserad motiverande intervju

Amning är bra för både mammans och barnets hälsa, men många kvinnor ammar inte, eller ammar inte så länge som deltagaren skulle vilja. Syftet med denna studie är att jämföra två typer av interventioner om hur var och en påverkar amningen. Interventionerna kommer att ges under graviditetens tredje trimester, och interventionen är individuell (dvs en terapeut och en deltagare). Den första interventionen är Motivational Interviewing, en typ av rådgivning. Den andra interventionen, eller "kontrollgruppen", är utbildning om hur bebisar växer och utvecklas. Det generella syftet med denna studie är att jämföra kvinnor i den motiverande intervjugruppen och kontrollgruppen om hur deltagarna planerar att mata bebisarna, hur mycket deltagarna lär sig om och deltagarnas åsikter om amning och hur mycket deltagarna lär sig om hur bebisar. växa och utvecklas. Dessutom kommer grupperna att jämföras om deltagarna börjar amma, och hur deltagarna matar barnet när barnet är en månad gammal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Rekryteringsinsatser kommer att göras i samhället via annonser, onlineannonser (t.ex. Craigslist, Facebook) och personligen på olika kliniker och hälsomässor i det geografiska området.
  2. Potentiella deltagare kommer att kontakta utredarna via e-post eller genom att ringa studietelefonnumret som anges i annonserna eller genom att muntligen uttrycka sitt intresse personligen.
  3. När en deltagare anger intresse genom att kontakta studiepersonal, kommer en 5-minuters screeningintervju att genomföras med den presumtiva deltagaren med hjälp av screeningsenkäten för att säkerställa att behörighetskriterierna är uppfyllda. För dem som inte kvalificerar sig eller samtycker till att delta kommer åldern och anledningen till att de inte kvalificerade sig eller nekade att delta registreras; all annan data kommer att förstöras genom fragmentering eller elektronisk fragmentering. För de som kvalificerar sig kommer namn och kontaktuppgifter att hållas konfidentiella och förvaras i ett låst rum.
  4. Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta på en skala från -10 till +10 om säkerheten att deltagarna kommer att ge exklusiv bröstmjölk till bebisarna under de första sex månaderna. Svar från detta objekt kommer att användas som kovariat i den kovariata adaptiva randomiseringstekniken.
  5. Berättigade försökspersoner kommer att bjudas in att delta i studien, antingen i ett undersökningsrum på West Virginia University's Family Medicines klinik, deltagarens hem, privata rum i Quin Curtis Center for Psychological Services, eller på en annan överenskommen plats i samhället (t.ex. kyrkan) ). Platsen för studieprocedurerna väljs av deltagaren.
  6. I början av denna session kommer deltagarna att få en översikt över studien, och forskaren kommer att gå igenom samtyckesformuläret med deltagaren.
  7. Efter samtyckesprocedurer börjar videoinspelningen och alla deltagare kommer att slutföra prenatalintervjun. Efter denna intervju kommer deltagarna att slutföra fem självrapporteringsåtgärder, som inkluderar Infant Feeding Knowledge Form, Iowa Infant Feeding Attitudes Scale, Brief Breastfeeding Attitudes Questions, Perinatal Anxiety Screening Scale och Knowledge of Infant Development Inventory.

  8. Intervention

    1. Deltagare som tilldelats MI-tillståndet kommer att få en cirka 45 minuters intervention förutsatt att en övervakad psykolog på masternivå med utbildning i motiverande intervjuer.
    2. Deltagare som har blivit slumpmässigt tilldelade att delta i uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att få cirka 45 minuters psykoedukation om typiska utvecklingsstadier och spädbarnsmatningsmetoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26505
        • West Virginia University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Kvinna
  3. Gravid
  4. Minst 27 veckor gravid
  5. Kunna läsa, skriva, tala och förstå engelska
  6. Har tillgång till en telefon (antingen mobil eller fast telefon)
  7. Bor inom köravstånd från Morgantown, WV, eller är villig att resa till en plats som ligger inom köravstånd från Morgantown, WV

Exklusions kriterier:

  1. Flerfaldig graviditet
  2. Inom en vecka efter förfallodatum

  3. Har något av följande villkor:

    • Utvecklings- eller intellektuell funktionsnedsättning
    • Schizofreni
    • Obehandlad, aktiv tuberkulos
    • Humant immunbristvirus (HIV)/förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)
    • Humant T-cellslymfotropt virus typ I eller typ II
    • Historik av lumpektomi eller strålning mot bröstet

  4. Använder eller är beroende av något av följande ämnen (Moretti, Lee, & Ito, 2000):

    • Heroin
    • Kokain
    • Metamfetamin
    • Marijuana
    • Fencyklidin (PCP)
    • Receptfria opioider (t.ex. morfin, oxikodon, hydrokodon)

  5. Genomgår någon av följande mediciner/behandlingar (American Academy of Pediatrics, 2001):

    • Antiretrovirala medel
    • Cancerkemoterapi (t.ex. antimetaboliter)
    • Strålbehandling
    • Acebutolol
    • Atenolol
    • Bromokriptin
    • Aspirin (salicylater)
    • Ergotamin
    • Litium
    • Fenobarbital
    • Primidon
    • Sulfasalazin (salicylazosulfapyridin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervju
Deltagare som tilldelas tillståndet Motiverande intervjuer kommer att få en intervention på cirka 45 (± 5) minuter som tillhandahålls av en kvinnlig övervakad psykolog på masternivå med utbildning i motiverande intervjuer.
Beteende: Motiverande intervju
Motiverande intervjuer (MI) är en psykosocial intervention utformad för att hjälpa individer att öka beredskapen för beteendeförändringar genom att öka den inneboende motivationen och lösa ambivalens. MI-grundare MI-konversationer hjälper klienter att ändra beteende genom att identifiera och lösa diskrepanser mellan målbeteenden och faktiska beteenden. Beteendeförändring främjas genom att framkalla "förändringssnack" eller klient-verbaliserade argument för förändring. I MI framkallas förändringssamtal genom två huvudkomponenter: den terapeutiska relationen, eller förkroppsligandet av MIs "anda", och teknisk skicklighet.
Aktiv komparator: Psykoedukationskontroll
Deltagare som har blivit slumpmässigt tilldelade att delta i uppmärksamhetskontrollgruppssessionen kommer att få cirka 45 (± 5) minuters psykoedukation om typiska utvecklingsstadier och spädbarnsmatningsmetoder. Psykoutbildningen kommer att tillhandahållas av en kvinnlig övervakad psykolog på mastersnivå.
Beteende: Psykoedukationskontroll
Psykoedukation om spädbarns utveckling, ålder 0-15 månader, kort utbildning om amning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Amningsstatus 1 månad efter förlossningen, deltagares självrapportering via telefonintervju
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förtroende (skala 0-10)
Tidsram: 1 dag
Deltagares självrapportering av förtroende för amning, skala 0-10
1 dag
Betydelse (skala 0-10)
Tidsram: 1 dag
Deltagares självrapportering av vikten av amning, skala 0-10
1 dag
Kunskap om amning-Kunskapsfrågeformulär för amning (enkät)
Tidsram: 1 dag
1 dag
Attityder till amning- Iowa Infant Feeding Attitudes Scale (enkät)
Tidsram: 1 dag
1 dag
Kunskap om spädbarnsutveckling- Kunskap om spädbarnsutvecklingsinventering (enkät)
Tidsram: 1 dag
1 dag
Avsikt att amma Självrapporterad avsikt att amma vid prenatal tidpunkt
Tidsram: 1 dag
1 dag
Initiering Om deltagare påbörjade amning, deltagares självrapportering via telefonintervju
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West Virginia University

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel W McNeil, PHD, West Virginia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1605123038

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Data kommer att vara tillgängliga på begäran till PI (Daniel McNeil, PhD) efter avslutad studie, genom att maila dmcneil@wvu.edu OCH sehayes@mix.wvu.edu

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amning

Kliniska prövningar på Motiverande intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera