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산전 수유에 초점을 맞춘 동기 부여 인터뷰

2022년 10월 24일 업데이트: West Virginia University

모유수유 시작, 독점성 및 기간 강화: 산전 수유에 초점을 둔 동기 부여 면담의 효과

모유 수유는 엄마와 아기 모두의 건강에 좋지만 많은 여성들이 모유 수유를 하지 않거나 참가자가 원하는 만큼 모유 수유를 하지 않습니다. 이 연구의 목적은 각각 모유 수유에 미치는 영향에 대한 두 가지 유형의 개입을 비교하는 것입니다. 중재는 임신 3분기 동안 제공되며 중재는 개별적입니다(즉, 치료사 한 명과 참여자 한 명). 첫 번째 개입은 상담 유형인 동기 면접입니다. 두 번째 개입 또는 "통제 그룹"은 아기가 어떻게 성장하고 발달하는지에 대한 교육입니다. 이 연구의 일반적인 목적은 참가자가 아기에게 수유를 계획하는 방법, 참가자가 모유 수유에 대해 얼마나 많이 배우고 참가자의 의견, 참가자가 아기를 어떻게 배우는지에 대해 동기 부여 인터뷰 그룹과 통제 그룹의 여성을 비교하는 것입니다. 성장하고 발전하십시오. 또한 그룹은 참가자가 모유 수유를 시작하는지 여부와 아기가 한 달이 되었을 때 참가자가 아기를 어떻게 수유하는지에 대해 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

  1. 채용 노력은 광고, 온라인 광고(예: Craigslist, Facebook)를 통해 지역 사회에서 이루어지며 지리적 영역의 다양한 클리닉 및 건강 박람회에서 직접 이루어집니다.
  2. 예비 참가자는 이메일을 통해 조사관에게 연락하거나 광고에 기재된 연구 전화번호로 전화를 걸거나 직접 구두로 관심을 표명합니다.
  3. 참가자가 연구 담당자에게 연락하여 관심을 표시하면 자격 기준을 충족하는지 확인하기 위해 선별 설문지를 사용하여 예비 참가자와 5분 동안 선별 인터뷰를 실시합니다. 참가 자격이 없거나 참가 동의가 없는 경우 참가 자격이 없거나 참가 거부된 연령과 사유를 기록합니다. 기타 모든 데이터는 파쇄 또는 전자파쇄로 파기됩니다. 자격이 있는 사람의 이름과 연락처 정보는 기밀로 유지되며 잠긴 방에 보관됩니다.
  4. 참가자는 참가자가 처음 6개월 동안 아기에게 전용 모유를 제공할 것이라는 확실성에 대해 -10에서 +10의 척도로 평가하도록 요청받습니다. 이 항목의 응답은 공변량 적응 무작위화 기술에서 공변량으로 사용됩니다.
  5. 적격 피험자는 웨스트 버지니아 대학의 가정 의학 클리닉의 시험실, 참가자의 집, 심리 서비스를 위한 퀸 커티스 센터의 개인실 또는 합의된 다른 커뮤니티 위치(예: 교회)에서 연구에 참여하도록 초대됩니다. ). 연구 절차의 위치는 참가자가 선택합니다.
  6. 이 세션이 시작될 때 참가자에게 연구 개요를 제공하고 연구원은 참가자와 동의서를 검토합니다.
  7. 동의 절차에 따라 비디오 녹화가 시작되고 모든 참가자는 산전 인터뷰를 완료합니다. 이 인터뷰 후 참가자는 유아 수유 지식 양식, 아이오와 유아 수유 태도 척도, 간략한 모유 수유 태도 질문, 주산기 불안 선별 척도 및 유아 발달 인벤토리 지식을 포함하는 5가지 자가 보고 측정을 완료합니다.
  8. 간섭

    1. MI 조건에 할당된 참가자는 동기 부여 인터뷰 교육을 받은 마스터 수준의 감독 심리학자가 제공하는 약 45분의 개입을 받게 됩니다.
    2. 주의 통제 그룹 세션에 참여하도록 무작위로 배정된 참가자는 일반적인 발달 단계 및 영아 수유 방법에 대한 심리 교육을 약 45분간 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
        • West Virginia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 여성
  3. 임신한
  4. 임신 27주 이상
  5. 영어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있습니다.
  6. 전화(모바일 또는 유선)에 액세스할 수 있습니다.
  7. 웨스트버지니아주 모건타운에서 차로 갈 수 있는 거리에 거주하거나 웨스트버지니아주 모건타운에서 차로 갈 수 있는 위치로 여행할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 다태임신
  2. 마감일로부터 1주일 이내
  3. 다음과 같은 조건이 있습니다.

    • 발달 또는 지적 장애
    • 정신 분열증
    • 치료되지 않은 활동성 결핵
    • 인간 면역결핍 바이러스(HIV)/후천성 면역결핍 증후군(AIDS)
    • 인간 T 세포 림프친화성 바이러스 유형 I 또는 유형 II
    • 유방 절제술 또는 방사선의 병력
  4. 다음 물질을 사용하거나 의존합니다(Moretti, Lee, & Ito, 2000).

    • 헤로인
    • 코카인
    • 메스암페타민
    • 펜시클리딘(PCP)
    • 비처방 오피오이드(예: 모르핀, 옥시코돈, 하이드로코돈)
  5. 다음과 같은 약물/치료를 받고 있는 경우(American Academy of Pediatrics, 2001):

    • 항레트로바이러스제
    • 암 화학요법(예: 대사 길항제)
    • 방사선 요법
    • 아세부톨롤
    • 아테놀롤
    • 브로모크립틴
    • 아스피린(살리실산염)
    • 에르고타민
    • 리튬
    • 페노바르비탈
    • 프리미돈
    • 설파살라진(살리실라조설파피리딘)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 부여 인터뷰
동기 부여 면접 조건에 할당된 참가자는 동기 부여 면접 훈련을 받은 여성 석사 수준의 감독 심리학자가 제공하는 약 45(±5)분의 개입을 받게 됩니다.
동기 부여 인터뷰(MI)는 내재적 동기를 높이고 양면성을 해결함으로써 개인이 행동 변화에 대한 준비를 높일 수 있도록 돕기 위해 고안된 심리사회적 개입입니다. MI 창립자 MI 대화는 목표 행동과 실제 행동 사이의 불일치를 식별하고 해결함으로써 클라이언트가 행동을 변경하도록 돕습니다. 행동 변화는 "변화 대화(change talk)" 또는 변화에 대한 내담자의 언어화된 주장을 통해 촉진됩니다. MI에서 변화대화는 치료적 관계 또는 MI의 "정신"의 구체화와 기술이라는 두 가지 주요 구성 요소를 통해 도출됩니다.
활성 비교기: 심리 교육 제어
주의 통제 그룹 세션에 참여하도록 무작위로 배정된 참가자는 일반적인 발달 단계 및 유아 수유 방법에 대한 약 45(±5)분의 심리 교육을 받게 됩니다. 심리 교육은 여성 석사 수준의 감독 심리학자가 제공합니다.
0-15개월 영유아 발달에 대한 심리 교육, 모유 수유에 대한 간략한 교육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산후 1개월 모유 수유 상태, 전화 인터뷰를 통한 참여자 자가 보고
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신뢰도(0~10의 척도)
기간: 1 일
모유 수유에 대한 참가자의 자신감 보고, 0-10 척도
1 일
중요도(0~10의 척도)
기간: 1 일
모유 수유의 중요성에 대한 참가자 자가 보고, 0-10의 척도
1 일
모유수유 지식 - 모유수유 지식 설문지(설문)
기간: 1 일
1 일
모유 수유에 대한 태도 - 아이오와 유아 수유 태도 척도(설문 조사)
기간: 1 일
1 일
영아발달지식 - 영아발달지식(설문조사)
기간: 1 일
1 일
모유 수유 의향 산전 시점에 모유 수유 의향 자가 보고
기간: 1 일
1 일
시작 모유 수유 시작 여부, 전화 인터뷰를 통한 참가자 자가 보고
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel W McNeil, PHD, West Virginia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1605123038

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 완료 시 dmcneil@wvu.edu로 이메일을 보내 PI(Daniel McNeil, PhD)에게 요청하면 데이터를 사용할 수 있습니다. 그리고 sehayes@mix.wvu.edu

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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