Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prenatal amming-fokusert motiverende intervju

24. oktober 2022 oppdatert av: West Virginia University

Forbedring av ammingsinitiering, eksklusivitet og varighet: Effekter av prenatal amming-fokusert motiverende intervju

Amming er bra for helsen til både mor og baby, men mange kvinner ammer ikke, eller ammer ikke så lenge deltakeren ønsker. Hensikten med denne studien er å sammenligne to typer intervensjoner om hvordan hver av dem påvirker amming. Intervensjonene vil bli gitt i løpet av tredje trimester av svangerskapet, og intervensjonen er individuell (dvs. én terapeut og én deltaker). Den første intervensjonen er Motiverende intervju, en type rådgivning. Den andre intervensjonen, eller "kontrollgruppen", er opplæring om hvordan babyer vokser og utvikler seg. Det generelle målet med denne studien er å sammenligne kvinner i motivasjonsintervjugruppen og kontrollgruppen om hvordan deltakerne planlegger å mate babyene, hvor mye deltakerne lærer om og deltakernes meninger om amming, og hvor mye deltakerne lærer om hvordan babyer vokse og utvikle seg. I tillegg skal gruppene sammenlignes med om deltakerne begynner å amme, og hvordan deltakerne mater babyen når babyen er en måned gammel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Rekrutteringsarbeid vil bli gjort i samfunnet via annonser, nettannonser (f.eks. Craigslist, Facebook), og personlig på ulike klinikker og helsemesser i det geografiske området.
  2. Potensielle deltakere vil kontakte etterforskerne via e-post eller ved å ringe studietelefonnummeret som er oppført på annonsene eller muntlig uttrykke interesse personlig.
  3. Når en deltaker viser interesse ved å kontakte studiepersonell, vil et 5-minutters screeningsintervju bli utført med den potensielle deltakeren ved å bruke screeningsspørreskjemaet for å sikre at kvalifikasjonskriteriene er oppfylt. For de som ikke kvalifiserer eller godtar å delta, vil alderen og årsaken til ikke-kvalifisering eller avslag på å delta bli registrert; alle andre data vil bli ødelagt ved makulering eller elektronisk makulering. For de som kvalifiserer, vil navn og kontaktinformasjon holdes konfidensielt og oppbevares i et låst rom.
  4. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere på en skala fra -10 til +10 om sikkerheten for at deltakerne vil gi eksklusiv morsmelk til babyene de første seks månedene. Svar fra dette elementet vil bli brukt som kovariat i den kovariate adaptive randomiseringsteknikken.
  5. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli invitert til å delta i studien, enten i et eksamensrom ved West Virginia University's Family Medicine's klinikk, deltakerens hjem, privat rom i Quin Curtis Center for Psychological Services, eller på et annet avtalt lokalsamfunn (f.eks. kirken) ). Plasseringen av studieprosedyrene velges av deltakeren.
  6. Ved starten av denne økten vil deltakerne få en oversikt over studien, og forskeren vil gå gjennom samtykkeskjemaet med deltakeren.
  7. Etter samtykkeprosedyrer vil videoopptaket begynne, og alle deltakerne vil fullføre det prenatale intervjuet. Etter dette intervjuet vil deltakerne fullføre fem selvrapporteringstiltak, som inkluderer kunnskapsskjemaet for spedbarnsfôring, Iowa-skalaen for spedbarnsmating, korte spørsmål om ammingsholdninger, screeningskalaen for perinatal angst og inventaret om kunnskap om spedbarnsutvikling.

  8. Innblanding

    1. Deltakere som er tildelt MI-tilstanden vil motta en intervensjon på ca. 45 minutter, gitt en veiledet psykolog på masternivå med opplæring i motiverende intervju.
    2. Deltakere som har blitt tilfeldig tildelt til å delta i oppmerksomhetskontrollgruppeøkten vil motta omtrent 45 minutter med psykoedukasjon om typiske utviklingsstadier og spedbarnsmatingsmetoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
        • West Virginia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Hunn
  3. Gravid
  4. Minst 27 uker gravid
  5. Kunne lese, skrive, snakke og forstå engelsk
  6. Har tilgang til en telefon (enten mobil eller fasttelefon)
  7. Bor innen kjøreavstand fra Morgantown, WV, eller er villig til å reise til et sted som er innen kjøreavstand til Morgantown, WV

Ekskluderingskriterier:

  1. Flergangsgraviditet
  2. Innen en uke etter forfall

  3. Har noen av følgende forhold:

    • Utviklingsmessig eller intellektuell funksjonshemming
    • Schizofreni
    • Ubehandlet, aktiv tuberkulose
    • Humant immunsviktvirus (HIV)/Ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)
    • Human T-celle lymfotropisk virus type I eller type II
    • Historie med lumpektomi eller stråling til brystet

  4. Bruker eller er avhengig av noen av følgende stoffer (Moretti, Lee, & Ito, 2000):

    • Heroin
    • Kokain
    • Metamfetaminer
    • Marihuana
    • Fencyklidin (PCP)
    • Reseptfrie opioider (f.eks. morfin, oksykodon, hydrokodon)

  5. Gjennomgår noen av følgende medisiner/behandlinger (American Academy of Pediatrics, 2001):

    • Antiretrovirale midler
    • Kreftkjemoterapi (f.eks. antimetabolitter)
    • Strålebehandling
    • Acebutolol
    • Atenolol
    • Bromokriptin
    • Aspirin (salisylater)
    • Ergotamin
    • Litium
    • Fenobarbital
    • Primidon
    • Sulfasalazin (salicylazosulfapyridin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervju
Deltakere som er tildelt tilstanden Motiverende intervju vil motta en intervensjon på ca. 45 (± 5) minutter gitt av en kvinnelig veiledet psykolog på masternivå med opplæring i motiverende intervju.
Atferdsmessig: Motiverende intervju
Motiverende intervju (MI) er en psykososial intervensjon utviklet for å hjelpe individer med å øke beredskapen for atferdsendring ved å øke den indre motivasjonen og løse ambivalens. MI-grunnleggere MI-samtaler hjelper klienter med å endre atferd gjennom å identifisere og løse avvik mellom målatferd og faktisk atferd. Atferdsendring fremmes gjennom fremkalling av «endringsprat» eller klient-verbaliserte argumenter for endring. I MI fremkalles endringssnakk gjennom to hovedkomponenter: det terapeutiske forholdet, eller legemliggjøringen av "ånden" til MI, og tekniske ferdigheter.
Aktiv komparator: Psykoedukasjonskontroll
Deltakere som har blitt tilfeldig tildelt til å delta i oppmerksomhetskontrollgruppeøkten vil motta omtrent 45 (± 5) minutter med psykoedukasjon om typiske utviklingsstadier og spedbarnsmatingsmetoder. Psykoedukasjonen vil bli gitt av en kvinnelig veiledet psykolog på masternivå.
Atferdsmessig: Psykoedukasjonskontroll
Psykoedukasjon om spedbarns utvikling, alder 0-15 måneder, kort opplæring om amming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ammestatus 1 måned postpartum, deltaker selvrapportering via telefonintervju
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvtillit (skala fra 0-10)
Tidsramme: 1 dag
Deltaker selvrapport om tillit til amming, skala 0-10
1 dag
Viktighet (skala fra 0-10)
Tidsramme: 1 dag
Deltaker selvrapportering av betydning av amming, skala fra 0-10
1 dag
Kunnskap om amming-Amming Kunnskapsspørreskjema (undersøkelse)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Holdninger til amming- Iowa Spedbarnsfeeding Attitudes Scale (undersøkelse)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Kunnskap om spedbarnsutvikling - Kunnskap om spedbarnsutviklingsinventar (undersøkelse)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Intensjon om å amme Selvrapportert intensjon om å amme på prenatal tidspunkt
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Igangsetting Om deltaker startet amming, deltaker selvrapportering via telefonintervju
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West Virginia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel W McNeil, PHD, West Virginia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1605123038

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig på forespørsel til PI (Daniel McNeil, PhD) etter fullføring av studien, ved å sende en e-post til dmcneil@wvu.edu OG sehayes@mix.wvu.edu

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amming

Kliniske studier på Motiverende intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere