Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prenataalinen imetys keskittynyt motivoiva haastattelu

maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: West Virginia University

Imetyksen aloittamisen, eksklusiivisuuden ja keston parantaminen: Prenataalisen imetykseen keskittyvän motivoivan haastattelun vaikutukset

Imetys on hyväksi sekä äidin että vauvan terveydelle, mutta monet naiset eivät imetä, tai eivät imetä niin kauan kuin osallistuja haluaisi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden tyyppisiä interventioita sen suhteen, miten kukin vaikuttaa imetykseen. Interventiot annetaan kolmannen raskauskolmanneksen aikana ja interventio on yksilöllinen (eli yksi terapeutti ja yksi osallistuja). Ensimmäinen interventio on motivoiva haastattelu, eräänlainen neuvonta. Toinen interventio tai "kontrolliryhmä" on koulutus siitä, kuinka vauvat kasvavat ja kehittyvät. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata motivoivan haastatteluryhmän ja kontrolliryhmän naisia ​​sen suhteen, kuinka osallistujat aikovat ruokkia vauvoja, kuinka paljon osallistujat oppivat ja osallistujien mielipiteitä imettämisestä ja kuinka paljon osallistujat oppivat kuinka vauvat saavat. kasvaa ja kehittyä. Lisäksi ryhmiä verrataan sen suhteen, alkavatko osallistujat imettää ja miten osallistujat ruokkivat vauvaa, kun vauva on kuukauden ikäinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Rekrytointipyrkimyksiä tehdään yhteisössä mainosten, verkko-ilmoitusten (esim. Craigslist, Facebook) ja henkilökohtaisesti maantieteellisen alueen eri klinikoilla ja terveysmessuilla.
  2. Mahdolliset osallistujat ottavat yhteyttä tutkijoihin sähköpostitse tai soittamalla ilmoituksessa mainittuun tutkimuspuhelinnumeroon tai ilmaisemalla suullisesti kiinnostuksensa henkilökohtaisesti.
  3. Kun osallistuja on ilmoittanut kiinnostuksestaan ​​ottamalla yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, mahdollisen osallistujan kanssa suoritetaan 5 minuutin mittainen seulontahaastattelu seulontakyselylomakkeella varmistaakseen, että kelpoisuusehdot täyttyvät. Niiden, jotka eivät kelpaa tai suostu osallistumaan, ikä ja syy, miksi he eivät kelpuuta tai kieltäytyivät osallistumasta, kirjataan; kaikki muut tiedot tuhotaan murskaamalla tai sähköisellä murskaamalla. Niiden, jotka täyttävät vaatimukset, nimi ja yhteystiedot pidetään luottamuksellisina ja niitä säilytetään lukitussa huoneessa.
  4. Osallistujia pyydetään arvioimaan asteikolla -10 - +10 varmuutta siitä, että osallistujat tarjoavat yksinomaista rintamaitoa vauvoille ensimmäisen kuuden kuukauden ajan. Tämän kohteen vastauksia käytetään kovariaattina adaptiivisen kovariaattisatunnaistuksen tekniikassa.
  5. Tukikelpoiset koehenkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimukseen joko West Virginia Universityn perhelääketieteen klinikan tenttihuoneeseen, osallistujan kotiin, Quin Curtis -keskuksen psykologisten palveluiden yksityishuoneeseen tai muuhun sovittuun paikkakuntaan (esim. kirkkoon). ). Opintojakson paikan valitsee osallistuja.
  6. Tämän istunnon alussa osallistujille annetaan yleiskuva tutkimuksesta ja tutkija käy suostumuslomakkeen läpi osallistujan kanssa.
  7. Suostumusmenettelyjen jälkeen videon tallennus alkaa, ja kaikki osallistujat suorittavat synnytystä edeltävän haastattelun. Tämän haastattelun jälkeen osallistujat suorittavat viisi itseraportointia, joihin kuuluvat pikkulasten ruokintatietolomake, Iowan imeväisten ruokintaasenteiden asteikko, lyhyet imetysasennekysymykset, perinataalisen ahdistuneisuuden seulontaasteikko ja pikkulasten kehityskartoitus.

  8. Interventio

    1. Osallistujat, jotka on määrätty MI-tilaan, saavat noin 45 minuutin intervention, jossa master-tason ohjattu psykologi, jolla on koulutusta motivoivasta haastattelusta.
    2. Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty osallistumaan huomionhallintaryhmäistuntoon, saavat noin 45 minuuttia psykokasvatusta tyypillisistä kehitysvaiheista ja vauvan ruokintatavoista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • West Virginia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  2. Nainen
  3. Raskaana
  4. Vähintään 27 viikkoa raskaana
  5. Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
  6. Hänellä on pääsy puhelimeen (joko matkapuhelimeen tai lankapuhelimeen)
  7. Asuu ajomatkan päässä Morgantownista, WV, tai on valmis matkustamaan paikkaan, joka on ajomatkan päässä Morgantownista, WV

Poissulkemiskriteerit:

  1. Moniraskaus
  2. Viikon sisällä eräpäivästä

  3. Onko jokin seuraavista ehdoista:

    • Kehitys- tai kehitysvamma
    • Skitsofrenia
    • Hoitamaton, aktiivinen tuberkuloosi
    • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) / hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS)
    • Ihmisen T-solulymfotrooppinen virus tyyppi I tai tyyppi II
    • Historiallinen lumpektomia tai rintojen säteilytys

  4. Käyttää tai on riippuvainen seuraavista aineista (Moretti, Lee ja Ito, 2000):

    • Heroiini
    • Kokaiini
    • Metamfetamiinit
    • Marihuana
    • Fensyklidiini (PCP)
    • reseptivapaat opioidit (esim. morfiini, oksikodoni, hydrokodoni)

  5. Saat jotain seuraavista lääkkeistä/hoidoista (American Academy of Pediatrics, 2001):

    • Antiretroviraaliset lääkkeet
    • Syövän kemoterapia (esim. antimetaboliitit)
    • Sädehoito
    • Asebutololi
    • Atenolol
    • Bromokriptiini
    • Aspiriini (salisylaatit)
    • Ergotamiini
    • Litium
    • Fenobarbitaali
    • Primidoni
    • Sulfasalatsiini (salisyyliatsosulfapyridiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
Motivaatiohaastatteluun määritetyt osallistujat saavat noin 45 (± 5) minuutin intervention, jonka tarjoaa naispuolinen master-tason ohjattu psykologi, joka on koulutettu motivoivaan haastatteluun.
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu
Motivaatiohaastattelu (MI) on psykososiaalinen interventio, joka on suunniteltu auttamaan yksilöitä lisäämään valmiuksia käyttäytymisen muutoksiin lisäämällä sisäistä motivaatiota ja ratkaisemalla ambivalenssia. MI:n perustajat MI-keskustelut auttavat asiakkaita muuttamaan käyttäytymistä tunnistamalla ja ratkaisemalla eroavaisuudet tavoitteiden ja todellisen käyttäytymisen välillä. Käyttäytymisen muutosta edistetään "muutospuheen" tai asiakkaan sanallisten argumenttien avulla. MI:ssä muutospuhe saadaan esiin kahden pääkomponentin kautta: terapeuttinen suhde eli MI:n "hengen" ruumiillistuma ja tekninen taito.
Active Comparator: Psykokoulutuksen hallinta
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty osallistumaan huomionhallintaryhmäistuntoon, saavat noin 45 (± 5) minuuttia psykokasvatusta tyypillisistä kehitysvaiheista ja vauvan ruokintamenetelmistä. Psykoedutuksen tarjoaa naismaisteritason ohjattu psykologi.
Käyttäytyminen: Psykokoulutuksen hallinta
Psykoopetus vauvan kehityksestä, ikä 0-15 kk, lyhyt koulutus imetyksestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Imetystilanne 1 kk synnytyksen jälkeen, osallistujan omailmoitus puhelinhaastattelussa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseluottamus (asteikolla 0-10)
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujan oma raportti luottamuksesta imetykseen, asteikolla 0-10
1 päivä
Tärkeys (asteikko 0-10)
Aikaikkuna: 1 päivä
Osallistujan oma raportti imetyksen tärkeydestä, asteikolla 0-10
1 päivä
Imetyksen tuntemus - Imetystietokysely (kysely)
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Asenteet imettämistä kohtaan – Iowan pikkulasten ruokintaasenne (tutkimus)
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Tietoa vauvan kehityksestä - Tietoa vauvan kehityksestä (tutkimus)
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Aikomus imettää Itse ilmoitettu aikomus imettää synnytystä edeltävänä ajankohtana
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Aloitus Onko osallistuja aloittanut imetyksen, osallistujan itseraportointi puhelinhaastattelussa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West Virginia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel W McNeil, PHD, West Virginia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1605123038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat pyynnöstä saatavilla PI:lle (Daniel McNeil, PhD) tutkimuksen päätyttyä sähköpostitse osoitteeseen dmcneil@wvu.edu JA sehayes@mix.wvu.edu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imetys

Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa