术前克林霉素对术后牙髓痛的影响
2017年1月26日 更新者：Nermeen Saeed Abdel Ghany El Sedawy、Cairo University
术前单剂量克林霉素对有症状根尖周炎患者术后牙髓痛的影响：一项随机对照试验
这项前瞻性、随机、安慰剂对照研究的目的是评估克林霉素对有症状根尖周炎成年患者术后疼痛和肿胀的影响。
研究概览
详细说明
将从参与该试验的所有患者那里获得医疗和牙科病史。 将记录本研究中包括的每颗牙齿的临床和放射学评估。
症状性根尖周炎的临床诊断有待确认。
在根管治疗之前，符合条件的参与者将在治疗开始前 30 分钟被随机分配到以下一组：实验组（口服 600 毫克克林霉素）或对照组（服用安慰剂）。 将进行一次性根管治疗。
每位患者将收到一份为期 7 天的日记，以记录术后疼痛和肿胀。如果出现疼痛，将指导参与者服用止痛药。 术后疼痛将在以下时间点作为 11 点量表 (NRS) 的主要结果进行测量：6、12、24、48、72 小时和 7 天。 参与者将报告肿胀的发生作为次要结果
研究类型
介入性
注册 (预期的)
72
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate
- 电话号码：01002463414
- 邮箱：nermeen.elsedaway@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有症状的根尖周炎患者，没有传播感染或全身受累的证据。
- 下颌后牙。
- 患者身体健康。
- 能够理解疼痛量表 (NRS) 的患者。
- 患者能够签署知情同意书。
排除标准：
- 有引流窦道的患者。
- 复治案例
- 患有流泪管的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：克林霉素
根管治疗前 30 分钟口服 600 毫克克林霉素
|
治疗前 30 分钟口服 600 毫克克林霉素
|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂 治疗前口服 30 分钟
|
治疗前 30 分钟口服安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：牙髓治疗后最多 7 天
|
术后疼痛将通过数字评定量表 (NRS) 进行测量
|
牙髓治疗后最多 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿胀
大体时间：7天
|
肿胀的发生将通过问卷测量
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate、Cairo University
- 学习椅：Suzan AW Wanees, PhD、Cairo Univertsity
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cope A, Francis N, Wood F, Mann MK, Chestnutt IG. Systemic antibiotics for symptomatic apical periodontitis and acute apical abscess in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 26;(6):CD010136. doi: 10.1002/14651858.CD010136.pub2.
- Lindeboom JA, Frenken JW, Valkenburg P, van den Akker HP. The role of preoperative prophylactic antibiotic administration in periapical endodontic surgery: a randomized, prospective double-blind placebo-controlled study. Int Endod J. 2005 Dec;38(12):877-81. doi: 10.1111/j.1365-2591.2005.01030.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月24日
首次发布 (估计)
2017年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月26日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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