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수술 전 Clindamycin이 수술 후 근관통증에 미치는 영향

2017년 1월 26일 업데이트: Nermeen Saeed Abdel Ghany El Sedawy, Cairo University

증상이 있는 치근단 치주염 환자의 수술 후 근관 통증에 대한 수술 전 단회 클린다마이신의 효과: 무작위 대조 시험

이 전향적, 무작위, 위약 대조 연구의 목적은 증상이 있는 치근단 치주염이 있는 성인 환자의 수술 후 통증과 부종에 대한 클린다마이신의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험에 참여하는 모든 환자로부터 의료 및 치과 병력을 얻을 것입니다. 이 연구에 포함된 각 치아에 대한 임상 및 방사선 평가가 기록됩니다.

증상이 있는 치근단 치주염의 임상적 진단이 확인되어야 합니다.

근관 치료 전에 적격 참가자는 치료 시작 30분 전에 실험군(클린다마이신 600mg을 경구 복용) 또는 대조군(위약 복용) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 단일 방문 근관 치료가 수행됩니다.

각 환자는 수술 후 통증과 부종을 기록하기 위해 7일 일기를 받게 됩니다. 통증이 있는 경우 참가자에게 진통제를 복용하도록 지시합니다. 수술 후 통증은 6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일 시점에서 11점 척도(NRS)의 주요 결과로 측정됩니다. 붓기의 발생은 참가자에 의해 2차 결과로 보고됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 증상이 있는 치근단 치주염이 있고 감염 확산 또는 전신 침범의 증거가 없는 환자.
  2. 하악 구치.
  3. 건강 상태가 좋은 환자.
  4. 통증 척도(NRS)를 이해할 수 있는 환자.
  5. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

  1. 배액 부비동이 있는 환자.
  2. 후처리 사례
  3. 수양관 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클린다마이신
클린다마이신 600mg을 근관 치료 30분 전에 구두로
의약품: 클린다마이신 600mg 경구
클린다마이신 600mg을 치료 30분 전에 구두로
위약 비교기: 위약
위약 치료 30분 전 구두로
의약품: 경구 위약
경구 플라시보 치료 30분 전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 근관치료 후 최대 7일
수술 후 통증은 숫자 등급 척도(NRS)로 측정됩니다.
근관치료 후 최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부종
기간: 7 일
붓기의 발생은 설문지로 측정됩니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate, Cairo university
  • 연구 의자: Suzan AW Wanees, PhD, Cairo Univertsity

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBC-CU-2017-01-09

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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