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Efeito da clindamicina pré-operatória na dor endodôntica pós-operatória

26 de janeiro de 2017 atualizado por: Nermeen Saeed Abdel Ghany El Sedawy, Cairo University

Efeito da dose única pré-operatória de clindamicina na dor endodôntica pós-operatória em pacientes com periodontite apical sintomática: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado, controlado por placebo é avaliar o efeito da clindamicina na dor pós-operatória e inchaço em pacientes adultos com periodontite apical sintomática.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O histórico médico e odontológico será obtido de todos os pacientes participantes deste estudo. A avaliação clínica e radiográfica de cada dente incluído neste estudo será registrada.

O diagnóstico clínico de periodontite apical sintomática deve ser confirmado.

Antes do tratamento de canal radicular, os participantes elegíveis serão aleatoriamente designados para um dos seguintes grupos: grupo experimental (tomando 600 mg de clindamicina por via oral) ou grupo controle (tomando placebo) 30 minutos antes do início do tratamento. O tratamento de canal radicular em sessão única será realizado.

Cada paciente receberá um diário de 7 dias para registrar a dor e o inchaço pós-operatório. Em caso de dor, o participante será instruído a tomar um analgésico. A dor pós-operatória será medida como desfecho primário na escala de 11 pontos (NRS) nos seguintes momentos: 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias. A ocorrência de inchaço será relatada pelo participante como resultado secundário

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com periodontite apical sintomática e sem evidência de infecção disseminada ou envolvimento sistêmico.
  2. Dentes posteriores da mandíbula.
  3. Pacientes com boa saúde.
  4. Pacientes que podem entender escalas de dor (NRS).
  5. Pacientes capazes de assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com drenagem do trato sinusal.
  2. Casos de retratamento
  3. Pacientes com canais lacrimejantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clindamicina
600 mg de Clindamicina por via oral 30 minutos antes do tratamento do canal radicular
Medicamento: 600 mg Clindamicina por via oral
600 mg de clindamicina por via oral 30 minutos antes do tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
placebo 30 minutos Via oral antes do tratamento
Medicamento: Placebo oral
Placebo oral 30 minutos antes do tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Até 7 dias após o tratamento endodôntico
A dor pós-operatória será medida por uma escala de classificação numérica (NRS)
Até 7 dias após o tratamento endodôntico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inchaço
Prazo: 7 dias
A ocorrência de Inchaço será medida por um questionário
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate, Cairo university
  • Cadeira de estudo: Suzan AW Wanees, PhD, Cairo Univertsity

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEBC-CU-2017-01-09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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