Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preoperatív klindamicin hatása a posztoperatív endodontiás fájdalomra

2017. január 26. frissítette: Nermeen Saeed Abdel Ghany El Sedawy, Cairo University

A preoperatív egyszeri dózisú klindamicin hatása a posztoperatív endodontiás fájdalomra szimptómás apikális periodontitisben szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a prospektív, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a klindamicin hatását a posztoperatív fájdalomra és duzzanatra szimptómás apikális periodontitisben szenvedő felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban részt vevő összes betegtől beszerezzük az orvosi és fogászati ​​anamnézist. A vizsgálatba bevont minden egyes fog klinikai és radiográfiai értékelését rögzítik.

A tünetekkel járó apikális parodontitis klinikai diagnózisát meg kell erősíteni.

A gyökérkezelés előtt a jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő csoportok egyikébe: kísérleti csoport (600 mg klindamicin szájon át szedve) vagy kontrollcsoport (placebót szed) 30 perccel a kezelés megkezdése előtt. Gyökérkezelés egyszeri vizitben történik.

Minden beteg 7 napos naplót kap a műtét utáni fájdalom és duzzanat rögzítésére. Fájdalom esetén a résztvevőt fájdalomcsillapító szedésére utasítják. A posztoperatív fájdalmat elsődleges eredményként mérik 11 pontos skálán (NRS) a következő időpontokban: 6, 12, 24, 48, 72 óra és 7 nap. A duzzanat előfordulását a résztvevő másodlagos eredményként jelenti

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Tünetekkel járó apikális periodontitisben szenvedő betegek, akiknél nincs bizonyíték a fertőzés terjedésére vagy a szisztémás érintettségre.
  2. Mandibularis hátsó fogak.
  3. Jó egészségi állapotú betegek.
  4. Olyan betegek, akik képesek megérteni a fájdalomskálákat (NRS).
  5. A betegek beleegyezését írhatják alá.

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek kiürülő sinus traktusa van.
  2. Újrakezelési esetek
  3. Sírócsatornákkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klindamicin
600 mg Clindamycin szájon át 30 perccel a gyökérkezelés előtt
Drog: 600 mg klindamicin szájon át
600 mg klindamicin szájon át 30 perccel a kezelés előtt
Placebo Comparator: Placebo
placebo 30 perc Orálisan a kezelés előtt
Drog: Orális placebo
Orális placebo 30 perccel a kezelés előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Legfeljebb 7 nappal az endodonciai kezelés után
A posztoperatív fájdalmat numerikus besorolási skála (NRS) méri.
Legfeljebb 7 nappal az endodonciai kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Duzzanat
Időkeret: 7 nap
A Duzzanat előfordulását kérdőívvel mérjük
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate, Cairo University
  • Tanulmányi szék: Suzan AW Wanees, PhD, Cairo Univertsity

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBC-CU-2017-01-09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel