Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af præoperativ clindamycin på postoperativ endodontisk smerte

26. januar 2017 opdateret af: Nermeen Saeed Abdel Ghany El Sedawy, Cairo University

Effekt af præoperativ enkeltdosis clindamycin på postoperative endodontiske smerter hos patienter med symptomatisk apikal parodontitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne prospektive, randomiserede, placebokontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​clindamycin på postoperativ smerte og hævelse hos voksne patienter med symptomatisk apikal parodontitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medicinsk og tandlægehistorie vil blive indhentet fra alle patienter, der deltager i dette forsøg. Klinisk og radiografisk evaluering for hver tand inkluderet i denne undersøgelse vil blive registreret.

Klinisk diagnose af symptomatisk apikal parodontitis skal bekræftes.

Inden rodbehandling, vil berettigede deltagere blive tilfældigt tildelt en af ​​følgende grupper: forsøgsgruppe (der tager 600 mg clindamycin oralt) eller kontrolgruppe (der tager placebo) 30 minutter før starten af ​​behandlingen. Enkeltbesøgs rodbehandling vil blive udført.

Hver patient vil modtage en 7-dages dagbog for at registrere postoperativ smerte og hævelse. I tilfælde af smerter vil deltageren blive instrueret i at tage et smertestillende middel. Postoperative smerter vil blive målt som et primært resultat på 11-punktsskalaen (NRS) på følgende tidspunkter: 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage. Forekomsten af ​​hævelse vil blive rapporteret af deltageren som et sekundært resultat

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med symptomatisk apikal parodontitis og har ikke tegn på spredning af infektion eller systemisk involvering.
  2. Mandibular bageste tænder.
  3. Patienter ved godt helbred.
  4. Patienter, der kan forstå smerteskalaer (NRS).
  5. Patienter kan underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har drænende sinuskanal.
  2. Genbehandlingssager
  3. Patienter med grædekanaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Clindamycin
600 mg Clindamycin oralt 30 minutter før rodbehandling
Medicin: 600 mg clindamycin oralt
600 mg Clindamycin oralt 30 minutter før behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo 30 minutter Oralt før behandling
Medicin: Oral placebo
Oral placebo 30 minutter før behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: Op til 7 dage efter endodontisk behandling
Postoperativ smerte vil blive målt ved en numerisk vurderingsskala (NRS)
Op til 7 dage efter endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse
Tidsramme: 7 dage
Forekomsten af ​​hævelse vil blive målt ved hjælp af et spørgeskema
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate, Cairo University
  • Studiestol: Suzan AW Wanees, PhD, Cairo Univertsity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2017

Først opslået (Skøn)

26. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2017-01-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner