Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av preoperativ klindamycin på postoperativ endodontisk smerte

26. januar 2017 oppdatert av: Nermeen Saeed Abdel Ghany El Sedawy, Cairo University

Effekt av preoperativ enkeltdose klindamycin på postoperative endodontiske smerter hos pasienter med symptomatisk apikal periodontitt: en randomisert kontrollert studie

Målet med denne prospektive, randomiserte, placebokontrollerte studien er å evaluere effekten av klindamycin på postoperativ smerte og hevelse hos voksne pasienter med symptomatisk apikal periodontitt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medisinsk og tannlegehistorie vil bli innhentet fra alle pasienter som deltar i denne studien. Klinisk og radiografisk evaluering for hver tann inkludert i denne studien vil bli registrert.

Klinisk diagnose av symptomatisk apikal periodontitt skal bekreftes.

Før rotfyllingsbehandling vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig fordelt i en av følgende grupper: forsøksgruppe (som tar 600 mg clindamycin oralt) eller kontrollgruppe (tar placebo) 30 minutter før behandlingsstart. Engangsrotbehandling vil bli utført.

Hver pasient vil motta en 7-dagers dagbok for å registrere postoperativ smerte og hevelse. Ved smerter vil deltakeren bli bedt om å ta et smertestillende middel. Postoperativ smerte vil bli målt som et primært utfall på 11-punkts skala (NRS) på følgende tidspunkt: 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager. Forekomsten av hevelse vil bli rapportert av deltakeren som et sekundært resultat

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med symptomatisk apikal periodontitt og har ikke tegn på spredning av infeksjon eller systemisk involvering.
  2. Mandibulære bakre tenner.
  3. Pasienter ved god helse.
  4. Pasienter som kan forstå smerteskalaer (NRS).
  5. Pasienter kan signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har drenerende bihule.
  2. Rebehandlingssaker
  3. Pasienter med gråtekanaler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klindamycin
600 mg Clindamycin oralt 30 minutter før rotbehandling
Legemiddel: 600 mg Clindamycin oralt
600 mg Clindamycin oralt 30 minutter før behandling
Placebo komparator: Placebo
placebo 30 minutter Oralt før behandling
Legemiddel: Oral placebo
Oral placebo 30 minutter før behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Inntil 7 dager etter endodontisk behandling
Postoperativ smerte vil bli målt med en numerisk vurderingsskala (NRS)
Inntil 7 dager etter endodontisk behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opphovning
Tidsramme: 7 dager
Forekomsten av hevelse vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate, Cairo University
  • Studiestol: Suzan AW Wanees, PhD, Cairo Univertsity

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2017-01-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere