Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen klindamysiinin vaikutus postoperatiiviseen endodonttiseen kipuun

torstai 26. tammikuuta 2017 päivittänyt: Nermeen Saeed Abdel Ghany El Sedawy, Cairo University

Preoperatiivisen kerta-annoksen klindamysiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen endodonttiseen kipuun potilailla, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida klindamysiinin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja turvotukseen aikuispotilailla, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellinen ja hammashistoria hankitaan kaikilta tähän tutkimukseen osallistuvilta potilailta. Jokaisen tähän tutkimukseen kuuluvan hampaan kliininen ja radiografinen arviointi kirjataan.

Oireisen apikaalisen parodontiitin kliininen diagnoosi on vahvistettava.

Ennen juurihoitoa kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: koeryhmä (600 mg klindamysiiniä suun kautta) tai kontrolliryhmä (saa lumelääkettä) 30 minuuttia ennen hoidon alkua. Juurihoito suoritetaan kertakäynnillä.

Jokainen potilas saa 7 päivän päiväkirjan leikkauksen jälkeisen kivun ja turvotuksen kirjaamiseksi. Kivun sattuessa osallistujaa neuvotaan ottamaan kipulääkkeet. Leikkauksen jälkeistä kipua mitataan ensisijaisena tuloksena 11 pisteen asteikolla (NRS) seuraavina ajankohtina: 6, 12, 24, 48, 72 tuntia ja 7 päivää. Osallistuja raportoi turvotuksen esiintymisestä toissijaisena tuloksena

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on oireinen apikaalinen parodontiitti ja joilla ei ole merkkejä infektion leviämisestä tai systeemisestä osallisuudesta.
  2. Alaleuan takahampaat.
  3. Potilaat hyvässä kunnossa.
  4. Potilaat, jotka ymmärtävät kipuasteikot (NRS).
  5. Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tyhjentävä poskiontelo.
  2. Uudelleenkäsittelytapaukset
  3. Potilaat, joilla on itkukanavat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klindamysiini
600 mg klindamysiiniä suun kautta 30 minuuttia ennen juurihoitoa
Lääke: 600 mg klindamysiiniä suun kautta
600 mg klindamysiiniä suun kautta 30 minuuttia ennen hoitoa
Placebo Comparator: Plasebo
lumelääke 30 minuuttia Suun kautta ennen hoitoa
Lääke: Oraalinen Placebo
Suun kautta plasebo 30 minuuttia ennen hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää endodonttisen hoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeistä kipua mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Enintään 7 päivää endodonttisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvotus
Aikaikkuna: 7 päivää
Turvotuksen esiintyminen mitataan kyselylomakkeella
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate, Cairo university
  • Opintojen puheenjohtaja: Suzan AW Wanees, PhD, Cairo Univertsity

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBC-CU-2017-01-09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oireinen periapikaalinen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset 600 mg klindamysiiniä suun kautta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa