Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av preoperativ klindamycin på postoperativ endodontisk smärta

26 januari 2017 uppdaterad av: Nermeen Saeed Abdel Ghany El Sedawy, Cairo University

Effekt av preoperativ enkeldos clindamycin på postoperativ endodontisk smärta hos patienter med symtomatisk apikal parodontit: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna prospektiva, randomiserade, placebokontrollerade studie är att utvärdera effekten av klindamycin på postoperativ smärta och svullnad hos vuxna patienter med symptomatisk apikal parodontit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medicinsk och tandläkarhistoria kommer att erhållas från alla patienter som deltar i denna studie. Klinisk och radiografisk utvärdering för varje tand som ingår i denna studie kommer att registreras.

Klinisk diagnos av symptomatisk apikal parodontit ska bekräftas.

Före rotfyllningsbehandling kommer kvalificerade deltagare att slumpmässigt tilldelas en av följande grupper: experimentgrupp (som tar 600 mg klindamycin oralt) eller kontrollgrupp (tar placebo) 30 minuter innan behandlingens början. Engångsrotbehandling kommer att utföras.

Varje patient kommer att få en 7-dagars dagbok för att registrera postoperativ smärta och svullnad. Vid smärta kommer deltagaren att instrueras att ta ett smärtstillande medel. Postoperativ smärta kommer att mätas som ett primärt utfall på 11-gradig skala (NRS) vid följande tidpunkter: 6, 12, 24, 48, 72 timmar och 7 dagar. Förekomsten av svullnad kommer att rapporteras av deltagaren som ett sekundärt resultat

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med symptomatisk apikal parodontit och har inga tecken på spridning av infektion eller systemisk inblandning.
  2. Mandibular bakre tänder.
  3. Patienter vid god hälsa.
  4. Patienter som kan förstå smärtskalor (NRS).
  5. Patienter kan underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som har dränerande sinuskanal.
  2. Återbehandlingsfall
  3. Patienter med gråtkanaler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klindamycin
600 mg Clindamycin oralt 30 minuter före rotbehandling
Läkemedel: 600 mg Clindamycin oralt
600 mg Clindamycin oralt 30 minuter före behandling
Placebo-jämförare: Placebo
placebo 30 minuter Oralt före behandling
Läkemedel: Oral placebo
Oral placebo 30 minuter före behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Upp till 7 dagar efter endodontisk behandling
Postoperativ smärta kommer att mätas med en numerisk betygsskala (NRS)
Upp till 7 dagar efter endodontisk behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svullnad
Tidsram: 7 dagar
Förekomsten av svullnad kommer att mätas med ett frågeformulär
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate, Cairo University
  • Studiestol: Suzan AW Wanees, PhD, Cairo Univertsity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBC-CU-2017-01-09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera