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Effetto della clindamicina preoperatoria sul dolore endodontico postoperatorio

26 gennaio 2017 aggiornato da: Nermeen Saeed Abdel Ghany El Sedawy, Cairo University

Effetto della clindamicina a dose singola preoperatoria sul dolore endodontico postoperatorio nei pazienti con parodontite apicale sintomatica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo è valutare l'effetto della clindamicina sul dolore post-operatorio e sul gonfiore in pazienti adulti con parodontite apicale sintomatica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La storia medica e dentale sarà ottenuta da tutti i pazienti che partecipano a questo studio. Verrà registrata la valutazione clinica e radiografica per ciascun dente incluso in questo studio.

La diagnosi clinica di parodontite apicale sintomatica deve essere confermata.

Prima del trattamento canalare, i partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a uno dei seguenti gruppi: gruppo sperimentale (che assume 600 mg di clindamicina per via orale) o gruppo di controllo (che assume placebo) 30 minuti prima dell'inizio del trattamento. Verrà eseguito un trattamento canalare in una sola visita.

Ogni paziente riceverà un diario di 7 giorni per registrare il dolore e il gonfiore postoperatori. In caso di dolore, al partecipante verrà chiesto di assumere un analgesico. Il dolore post-operatorio sarà misurato come risultato primario su una scala a 11 punti (NRS) nei seguenti momenti: 6, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni. Il verificarsi di gonfiore verrà segnalato dal partecipante come risultato secondario

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con parodontite apicale sintomatica e non hanno evidenza di diffusione dell'infezione o coinvolgimento sistemico.
  2. Denti posteriori mandibolari.
  3. Pazienti in buona salute.
  4. Pazienti in grado di comprendere le scale del dolore (NRS).
  5. Pazienti in grado di firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con tratto sinusale drenante.
  2. Casi di ritrattamento
  3. Pazienti con canali piangenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clindamicina
600 mg di Clindamicina per via orale 30 minuti prima del trattamento canalare
Droga: 600 mg Clindamicina per via orale
600 mg di clindamicina per via orale 30 minuti prima del trattamento
Comparatore placebo: Placebo
placebo 30 minuti Per via orale prima del trattamento
Droga: Placebo orale
Placebo orale 30 minuti prima del trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo il trattamento endodontico
Il dolore post-operatorio sarà misurato da una scala di valutazione numerica (NRS)
Fino a 7 giorni dopo il trattamento endodontico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigonfiamento
Lasso di tempo: 7 giorni
L'occorrenza del gonfiore sarà misurata da un questionario
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate, Cairo University
  • Cattedra di studio: Suzan AW Wanees, PhD, Cairo Univertsity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBC-CU-2017-01-09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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