Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного клиндамицина на послеоперационную эндодонтическую боль

26 января 2017 г. обновлено: Nermeen Saeed Abdel Ghany El Sedawy, Cairo University

Влияние предоперационной однократной дозы клиндамицина на послеоперационную эндодонтическую боль у пациентов с симптоматическим апикальным периодонтитом: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого проспективного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования является оценка влияния клиндамицина на послеоперационную боль и отек у взрослых пациентов с симптоматическим апикальным периодонтитом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Медицинский и стоматологический анамнез будет получен от всех пациентов, участвующих в этом испытании. Клиническая и рентгенологическая оценка каждого зуба, включенного в это исследование, будет записана.

Клинический диагноз симптоматического апикального периодонтита должен быть подтвержден.

Перед лечением корневых каналов подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из следующих групп: экспериментальная группа (принимающая 600 мг клиндамицина перорально) или контрольная группа (принимающая плацебо) за 30 минут до начала лечения. Будет проведено лечение корневых каналов за одно посещение.

Каждый пациент получит 7-дневный дневник для записи послеоперационной боли и отека. В случае боли участник будет проинструктирован принять анальгетик. Послеоперационная боль будет оцениваться как первичный результат по 11-балльной шкале (NRS) в следующие моменты времени: 6, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней. Возникновение отека будет сообщено участником как вторичный результат

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate
  • Номер телефона: 01002463414
  • Электронная почта: nermeen.elsedaway@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с симптоматическим апикальным периодонтитом и без признаков распространения инфекции или системного поражения.
  2. Задние зубы нижней челюсти.
  3. Больные в добром здравии.
  4. Пациенты, которые могут понимать шкалы боли (NRS).
  5. Пациенты, способные подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с дренирующим синусовым трактом.
  2. Случаи повторного лечения
  3. Пациенты с слезящимися каналами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клиндамицин
600 мг клиндамицина перорально за 30 минут до лечения корневых каналов.
Лекарство: 600 мг клиндамицина перорально
600 мг клиндамицина перорально за 30 минут до лечения
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо за 30 минут перорально до лечения
Лекарство: Оральное плацебо
Пероральное плацебо за 30 минут до лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: До 7 дней после эндодонтического лечения
Послеоперационная боль будет измеряться числовой оценочной шкалой (NRS).
До 7 дней после эндодонтического лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Припухлость
Временное ограничение: 7 дней
Возникновение отека будет измеряться с помощью анкеты.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate, Cairo University
  • Учебный стул: Suzan AW Wanees, PhD, Cairo Univertsity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBC-CU-2017-01-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 600 мг клиндамицина перорально

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться