Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperačního klindamycinu na pooperační endodontickou bolest

26. ledna 2017 aktualizováno: Nermeen Saeed Abdel Ghany El Sedawy, Cairo University

Vliv předoperační jednorázové dávky klindamycinu na pooperační endodontickou bolest u pacientů se symptomatickou apikální parodontitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této prospektivní, randomizované, placebem kontrolované studie je zhodnotit účinek klindamycinu na pooperační bolest a otok u dospělého pacienta se symptomatickou apikální parodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od všech pacientů účastnících se této studie bude získána lékařská a zubní anamnéza. Klinické a radiografické hodnocení pro každý zub zahrnutý v této studii bude zaznamenáno.

Klinická diagnóza symptomatické apikální parodontitidy musí být potvrzena.

Před ošetřením kořenového kanálku budou způsobilí účastníci náhodně rozděleni do jedné z následujících skupin: experimentální skupina (užívající 600 mg klindamycinu perorálně) nebo kontrolní skupina (užívající placebo) 30 minut před zahájením léčby. Bude provedeno jednorázové ošetření kořenových kanálků.

Každý pacient obdrží 7denní deník k zaznamenání pooperační bolesti a otoku. V případě bolesti bude účastník instruován, aby si vzal analgetikum. Pooperační bolest bude měřena jako primární výsledek na 11bodové škále (NRS) v následujících časových bodech: 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní. Výskyt otoku bude účastníkem hlášen jako sekundární výsledek

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se symptomatickou apikální parodontitidou a nemají známky šíření infekce nebo systémového postižení.
  2. Mandibulární zadní zuby.
  3. Pacienti v dobrém zdravotním stavu.
  4. Pacienti, kteří rozumí škálám bolesti (NRS).
  5. Pacienti mohou podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří mají drenážní sinusový trakt.
  2. Případy přeléčení
  3. Pacienti s pláčem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klindamycin
600 mg klindamycinu perorálně 30 minut před ošetřením kořenového kanálku
Lék: 600 mg klindamycinu perorálně
600 mg klindamycinu perorálně 30 minut před léčbou
Komparátor placeba: Placebo
placebo 30 minut orálně před léčbou
Lék: Perorální placebo
Perorální placebo 30 minut před ošetřením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Až 7 dní po endodontickém ošetření
Pooperační bolest bude měřena numerickou hodnotící stupnicí (NRS)
Až 7 dní po endodontickém ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok
Časové okno: 7 dní
Výskyt otoků bude měřen dotazníkem
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate, Cairo University
  • Studijní židle: Suzan AW Wanees, PhD, Cairo Univertsity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEBC-CU-2017-01-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 600 mg klindamycinu perorálně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit