Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van preoperatieve clindamycine op postoperatieve endodontische pijn

26 januari 2017 bijgewerkt door: Nermeen Saeed Abdel Ghany El Sedawy, Cairo University

Effect van preoperatieve eenmalige dosis clindamycine op postoperatieve endodontische pijn bij patiënten met symptomatische apicale parodontitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie is het evalueren van het effect van clindamycine op postoperatieve pijn en zwelling bij volwassen patiënten met symptomatische apicale parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van alle patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, zal de medische en tandheelkundige geschiedenis worden opgevraagd. Klinische en radiografische evaluatie voor elke tand die deel uitmaakt van dit onderzoek zal worden geregistreerd.

De klinische diagnose van symptomatische apicale parodontitis moet worden bevestigd.

Voorafgaand aan de wortelkanaalbehandeling worden geschikte deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen: experimentele groep (die 600 mg clindamycine oraal inneemt) of controlegroep (die placebo inneemt) 30 minuten voor aanvang van de behandeling. Er wordt een wortelkanaalbehandeling voor eenmalig bezoek uitgevoerd.

Elke patiënt krijgt een dagboek van 7 dagen om postoperatieve pijn en zwelling te registreren. In geval van pijn krijgt de deelnemer de instructie om een ​​analgeticum te nemen. Postoperatieve pijn wordt gemeten als een primaire uitkomst op een 11-puntsschaal (NRS) op de volgende tijdstippen: 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen. Het optreden van zwelling wordt door de deelnemer als secundaire uitkomst gerapporteerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met symptomatische apicale parodontitis en geen bewijs van verspreiding van infectie of systemische betrokkenheid.
  2. Mandibulaire achterste tanden.
  3. Patiënten in goede gezondheid.
  4. Patiënten die pijnschalen (NRS) kunnen begrijpen.
  5. Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een drainerend sinuskanaal.
  2. Herbehandeling gevallen
  3. Patiënten met huilende kanalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clindamycine
600 mg Clindamycine oraal 30 minuten voor de wortelkanaalbehandeling
Geneesmiddel: 600 mg clindamycine oraal
600 mg clindamycine oraal 30 minuten voor de behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo 30 minuten Oraal voor de behandeling
Geneesmiddel: Orale Placebo
Orale Placebo 30 minuten voor de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tot 7 dagen na endodontische behandeling
Postoperatieve pijn wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tot 7 dagen na endodontische behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwelling
Tijdsspanne: 7 dagen
Het optreden van zwelling wordt gemeten met een vragenlijst
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate, Cairo University
  • Studie stoel: Suzan AW Wanees, PhD, Cairo Univertsity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBC-CU-2017-01-09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Symptomatische periapicale parodontitis

Klinische onderzoeken op 600 mg clindamycine oraal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren