Effet de la clindamycine préopératoire sur la douleur endodontique postopératoire
Effet de la dose unique préopératoire de clindamycine sur la douleur endodontique postopératoire chez les patients atteints de parodontite apicale symptomatique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les antécédents médicaux et dentaires seront obtenus de tous les patients participant à cet essai. L'évaluation clinique et radiographique de chaque dent incluse dans cette étude sera enregistrée.
Le diagnostic clinique de parodontite apicale symptomatique reste à confirmer.
Avant le traitement de canal, les participants éligibles seront assignés au hasard à l'un des groupes suivants : groupe expérimental (prenant 600 mg de clindamycine par voie orale) ou groupe témoin (prenant un placebo) 30 minutes avant le début du traitement. Un traitement de canal radiculaire en une seule visite sera effectué.
Chaque patient recevra un journal de 7 jours pour enregistrer la douleur et l'enflure postopératoires. En cas de douleur, le participant sera invité à prendre un analgésique. La douleur postopératoire sera mesurée en tant que résultat principal sur une échelle de 11 points (NRS) aux moments suivants : 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours. L'apparition d'un gonflement sera signalée par le participant comme résultat secondaire
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de parodontite apicale symptomatique et ne présentant aucun signe de propagation de l'infection ou d'atteinte systémique.
- Dents postérieures mandibulaires.
- Patients en bonne santé.
- Les patients qui peuvent comprendre les échelles de douleur (NRS).
- Patients capables de signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont des voies sinusales drainantes.
- Cas de retraitement
- Patients avec des canaux suintants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Clindamycine
600 mg de clindamycine par voie orale 30 minutes avant le traitement du canal radiculaire
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600 mg de clindamycine par voie orale 30 minutes avant le traitement
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Comparateur placebo: Placebo
placebo 30 minutes Par voie orale avant le traitement
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Placebo oral 30 minutes avant le traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur post-opératoire
Délai: Jusqu'à 7 jours après le traitement endodontique
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La douleur post-opératoire sera mesurée par une échelle d'évaluation numérique (NRS)
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Jusqu'à 7 jours après le traitement endodontique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gonflement
Délai: 7 jours
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L'apparition de gonflement sera mesurée par un questionnaire
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate, Cairo University
- Chaise d'étude: Suzan AW Wanees, PhD, Cairo Univertsity
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cope A, Francis N, Wood F, Mann MK, Chestnutt IG. Systemic antibiotics for symptomatic apical periodontitis and acute apical abscess in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jun 26;(6):CD010136. doi: 10.1002/14651858.CD010136.pub2.
- Lindeboom JA, Frenken JW, Valkenburg P, van den Akker HP. The role of preoperative prophylactic antibiotic administration in periapical endodontic surgery: a randomized, prospective double-blind placebo-controlled study. Int Endod J. 2005 Dec;38(12):877-81. doi: 10.1111/j.1365-2591.2005.01030.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies de la mâchoire
- Maladies périapicales
- Parodontite
- Parodontite périapicale
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Clindamycine
- Palmitate de clindamycine
- Phosphate de clindamycine
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC-CU-2017-01-09
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