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Efecto de la clindamicina preoperatoria sobre el dolor endodóntico postoperatorio

26 de enero de 2017 actualizado por: Nermeen Saeed Abdel Ghany El Sedawy, Cairo University

Efecto de la dosis única preoperatoria de clindamicina sobre el dolor endodóntico posoperatorio en pacientes con periodontitis apical sintomática: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado con placebo es evaluar el efecto de la clindamicina sobre el dolor y la inflamación postoperatorios en pacientes adultos con periodontitis apical sintomática.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se obtendrá el historial médico y dental de todos los pacientes que participen en este ensayo. Se registrará la evaluación clínica y radiográfica de cada diente incluido en este estudio.

El diagnóstico clínico de periodontitis apical sintomática está por confirmar.

Antes del tratamiento de conducto, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos: grupo experimental (que toma 600 mg de clindamicina por vía oral) o grupo de control (que toma placebo) 30 minutos antes del inicio del tratamiento. Se realizará tratamiento de conducto en una sola visita.

Cada paciente recibirá un diario de 7 días para registrar el dolor y la hinchazón posoperatorios. En caso de dolor, se indicará al participante que tome un analgésico. El dolor posoperatorio se medirá como resultado primario en una escala de 11 puntos (NRS) en los siguientes puntos temporales: 6, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días. El participante informará la aparición de hinchazón como un resultado secundario

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con periodontitis apical sintomática y sin evidencia de propagación de la infección o compromiso sistémico.
  2. Dientes posteriores mandibulares.
  3. Pacientes en buen estado de salud.
  4. Pacientes que puedan entender las escalas de dolor (NRS).
  5. Pacientes capaces de firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que tienen drenaje del tracto sinusal.
  2. Casos de retratamiento
  3. Pacientes con conductos supurantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clindamicina
600 mg de clindamicina por vía oral 30 minutos antes del tratamiento de conducto
Droga: 600 mg de clindamicina por vía oral
600 mg de clindamicina por vía oral 30 minutos antes del tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
placebo 30 minutos Oral antes del tratamiento
Droga: Placebo oral
Placebo oral 30 minutos antes del tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después del tratamiento de endodoncia
El dolor posoperatorio se medirá mediante una escala de calificación numérica (NRS)
Hasta 7 días después del tratamiento de endodoncia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hinchazón
Periodo de tiempo: 7 días
La aparición de Hinchazón se medirá mediante un cuestionario.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate, Cairo university
  • Silla de estudio: Suzan AW Wanees, PhD, Cairo Univertsity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEBC-CU-2017-01-09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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