Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej klindamycyny na pooperacyjny ból endodontyczny

26 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Nermeen Saeed Abdel Ghany El Sedawy, Cairo University

Wpływ przedoperacyjnej pojedynczej dawki klindamycyny na pooperacyjny ból endodontyczny u pacjentów z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego: randomizowane, kontrolowane badanie

Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego placebo badania jest ocena wpływu klindamycyny na ból i obrzęk pooperacyjny u dorosłego pacjenta z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Historia medyczna i dentystyczna zostanie uzyskana od wszystkich pacjentów biorących udział w tym badaniu. Ocena kliniczna i radiologiczna każdego zęba objętego tym badaniem zostanie zarejestrowana.

Należy potwierdzić kliniczne rozpoznanie objawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego.

Przed leczeniem kanałowym kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup: grupa eksperymentalna (przyjmująca 600 mg klindamycyny doustnie) lub grupa kontrolna (przyjmująca placebo) na 30 minut przed rozpoczęciem leczenia. Przeprowadzone zostanie jednowizytowe leczenie kanałowe.

Każdy pacjent otrzyma 7-dniowy dzienniczek, w którym będzie odnotowywał ból i obrzęk pooperacyjny. W przypadku bólu uczestnik zostanie poinstruowany o przyjęciu środka przeciwbólowego. Ból pooperacyjny będzie mierzony jako główny wynik w 11-punktowej skali (NRS) w następujących punktach czasowych: 6, 12, 24, 48, 72 godziny i 7 dni. Wystąpienie obrzęku zostanie zgłoszone przez uczestnika jako wynik drugorzędny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego i nie mają dowodów na rozprzestrzenianie się infekcji lub zajęcia ogólnoustrojowego.
  2. Zęby tylne żuchwy.
  3. Pacjenci w dobrym stanie.
  4. Pacjenci, którzy rozumieją skale bólu (NRS).
  5. Pacjenci zdolni do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z drenującym przewodem zatokowym.
  2. Przypadki ponownego leczenia
  3. Pacjenci z kanałami płaczącymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klindamycyna
600 mg klindamycyny doustnie 30 minut przed leczeniem kanałowym
Lek: 600 mg klindamycyny doustnie
600 mg klindamycyny doustnie 30 minut przed zabiegiem
Komparator placebo: Placebo
placebo 30 minut Doustnie przed leczeniem
Lek: Placebo doustne
Placebo doustne 30 minut przed zabiegiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Do 7 dni po leczeniu endodontycznym
Ból pooperacyjny będzie mierzony numeryczną skalą oceny (NRS)
Do 7 dni po leczeniu endodontycznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: 7 dni
Występowanie obrzęku będzie mierzone za pomocą kwestionariusza
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nermeen SA El Sedawy, Post Graduate, Cairo University
  • Krzesło do nauki: Suzan AW Wanees, PhD, Cairo Univertsity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBC-CU-2017-01-09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowego

Badania kliniczne na 600 mg klindamycyny doustnie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj