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海绵体内注射罂粟碱/维拉帕米与罂粟碱/酚妥拉明治疗勃起功能障碍

2017年1月24日 更新者:Ahmad Raef Sadek、Adam International Hospital

海绵体内注射罂粟碱/维拉帕米与罂粟碱/酚妥拉明治疗勃起功能障碍:初步研究

简介:勃起功能障碍是一种常见病症,对生活质量有显着影响。 维拉帕米是苯烷基胺类钙通道阻滞剂,可松弛血管内壁平滑肌的张力,导致血管扩张。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:评价海绵体内注射(罂粟碱+维拉帕米)治疗勃起功能障碍的疗效,并与(罂粟碱+酚妥拉明)进行比较。

患者和方法:对 20 名勃起功能障碍患者中的​​每一个进行海绵体内注射(30mg 罂粟碱 + 1mg 酚妥拉明),进行阴茎双工和临床评估,然后进行 2 周的清洗间隔,之后每位患者进行使用(30 毫克罂粟碱 + 5 毫克维拉帕米)与之前的确切程序相同。

关键词:勃起功能障碍-海绵体内注射-双阴茎-酚妥拉明-维拉帕米。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

男性抱怨勃起功能障碍

描述

纳入标准:

  • 患有勃起功能障碍并计划进行海绵体内注射的已婚男性患者。

排除标准:

  • 对 PDE5 抑制剂有反应者;先天性或获得性阴茎异常;不受控制的医疗条件或已知对维拉帕米过敏;佩罗尼氏病和任何已知的出血或凝血障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:案例交叉
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
维拉帕米
海绵体内注射维拉帕米
勃起功能障碍的局部治疗
其他名称:
  • 钙通道阻滞剂
酚妥拉明
海绵体内注射酚妥拉明治疗勃起功能障碍2周
勃起功能障碍的局部治疗
其他名称:
  • 钙通道阻滞剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IIEF5
大体时间:6个月
调查问卷
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月20日

研究注册日期

首次提交

2017年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月24日

首次发布 (估计)

2017年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月24日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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