Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A papaverin/verapamil intracavernosalis injekció a papaverin/fentolamin versusa merevedési zavarban

2017. január 24. frissítette: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital

A papaverin/verapamil intracavernosalis injekciója a papaverin/fentolamin ellen erekciós zavarban: kísérleti tanulmány

Bevezetés: Az erekciós diszfunkció gyakori állapot, amely jelentősen befolyásolja az életminőséget. A verapamil a fenil-alkil-amin osztályba tartozó kalciumcsatorna-blokkoló, amely ellazítja a vérereket bélelő simaizmok tónusát, ami azok kitágulásához vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A (Papaverine + Verapamil) intracavernosalis injekció hatásának értékelése és összehasonlítása a (Papaverine + Phentolamine) erekciós diszfunkcióban szenvedő betegeknél.

Betegek és módszerek: A 20 merevedési zavarban szenvedő beteg mindegyikét intracavernosalis injekciónak vetettük alá (30 mg papaverin + 1 mg fentolamin), ahol elvégezték a pénisz duplex és klinikai értékelését, majd 2 hetes kimosási intervallumot, majd minden beteget alávetettek. pontosan az előző eljárásokhoz használja (30 mg Papaverine + 5 mg Verapamil).

Kulcsszavak: Erektilis diszfunkció - Intracavernosalis injekció - Pénisz duplex - Fentolamin - Verapamil.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A férfiak merevedési zavarra panaszkodnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Házas férfi betegek, akik merevedési zavarban szenvednek, és intracavernosalis injekció beadását tervezik.

Kizárási kritériumok:

  • PDE5-inhibitorokra reagáló; veleszületett vagy szerzett pénisz anomáliák; ellenőrizetlen egészségügyi állapotok vagy ismert túlérzékenység a verapamil iránt; Peyronie-kór és bármely ismert vérzési vagy véralvadási rendellenesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Verapamil
A verapamil intracavernosalis injekciója
Erektilis diszfunkció helyi kezelése
Más nevek:
  • Kalcium csatorna blokkoló
Fentolamin
Phentolamin intracavernosalis injekció a merevedési zavarok kezelésére 2 hetes időtartamra
Erektilis diszfunkció helyi kezelése
Más nevek:
  • Kalcium csatorna blokkoló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IIEF5
Időkeret: 6 hónap
Kérdőív
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel