- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03033537
A papaverin/verapamil intracavernosalis injekció a papaverin/fentolamin versusa merevedési zavarban
A papaverin/verapamil intracavernosalis injekciója a papaverin/fentolamin ellen erekciós zavarban: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Célkitűzés: A (Papaverine + Verapamil) intracavernosalis injekció hatásának értékelése és összehasonlítása a (Papaverine + Phentolamine) erekciós diszfunkcióban szenvedő betegeknél.
Betegek és módszerek: A 20 merevedési zavarban szenvedő beteg mindegyikét intracavernosalis injekciónak vetettük alá (30 mg papaverin + 1 mg fentolamin), ahol elvégezték a pénisz duplex és klinikai értékelését, majd 2 hetes kimosási intervallumot, majd minden beteget alávetettek. pontosan az előző eljárásokhoz használja (30 mg Papaverine + 5 mg Verapamil).
Kulcsszavak: Erektilis diszfunkció - Intracavernosalis injekció - Pénisz duplex - Fentolamin - Verapamil.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Házas férfi betegek, akik merevedési zavarban szenvednek, és intracavernosalis injekció beadását tervezik.
Kizárási kritériumok:
- PDE5-inhibitorokra reagáló; veleszületett vagy szerzett pénisz anomáliák; ellenőrizetlen egészségügyi állapotok vagy ismert túlérzékenység a verapamil iránt; Peyronie-kór és bármely ismert vérzési vagy véralvadási rendellenesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Verapamil
A verapamil intracavernosalis injekciója
|
Erektilis diszfunkció helyi kezelése
Más nevek:
|
|
Fentolamin
Phentolamin intracavernosalis injekció a merevedési zavarok kezelésére 2 hetes időtartamra
|
Erektilis diszfunkció helyi kezelése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IIEF5
Időkeret: 6 hónap
|
Kérdőív
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Szexuális diszfunkciók, pszichológiai
- Szexuális diszfunkció, fiziológiai
- Erektilis diszfunkció
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Értágító szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Verapamil
- Kalcium csatorna blokkolók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .