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Injection intra-caverneuse de papavérine/vérapamil versus papavérine/phentolamine dans la dysfonction érectile

24 janvier 2017 mis à jour par: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital

Injection intracaverneuse de papavérine/vérapamil versus papavérine/phentolamine dans la dysfonction érectile : une étude pilote

Introduction : La dysfonction érectile est une affection fréquente ayant un effet significatif sur la qualité de vie. Le vérapamil est un bloqueur des canaux calciques de la classe des phénylalkylamines qui détend le tonus des muscles lisses qui tapissent les vaisseaux sanguins, entraînant leur dilatation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Évaluer l'effet de l'injection intra-caverneuse de (Papavérine + Vérapamil) et le comparer avec (Papavérine + Phentolamine) chez des patients souffrant de dysfonction érectile.

Patients et méthodes : Chacun des 20 patients atteints de dysfonction érectile a été soumis à une injection intra-caverneuse de (30 mg de papavérine + 1 mg de phentolamine), au cours de laquelle un examen duplex du pénis et une évaluation clinique ont été effectués, suivis d'un intervalle de lavage de 2 semaines, après quoi chaque patient a été soumis. aux procédures précédentes exactes en utilisant (30 mg de papavérine + 5 mg de vérapamil).

Mots clés : Dysfonction érectile - Injection intracaverneuse - Duplex pénienne - Phentolamine - Vérapamil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes se plaignant de dysfonction érectile

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins mariés souffrant de dysfonction érectile et devant recevoir une injection intra-caverneuse.

Critère d'exclusion:

  • Répondeurs aux inhibiteurs de PDE5 ; anomalies péniennes congénitales ou acquises ; conditions médicales non contrôlées ou hypersensibilité connue au vérapamil ; La maladie de Peyronie et tout trouble connu de saignement ou de coagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vérapamil
Injection intra-caverneuse de vérapamil
Médicament: Vérapamil
Traitement local de la dysfonction érectile
Autres noms:
  • Bloqueur des canaux calciques
Phentolamine
Injection intracaverneuse de Phentolamine pour traiter la dysfonction érectile pendant une période de 2 semaines
Médicament: Vérapamil
Traitement local de la dysfonction érectile
Autres noms:
  • Bloqueur des canaux calciques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IIEF5
Délai: 6 mois
Questionnaire
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adam International Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Première publication (Estimation)

27 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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