- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03033537
Intrakavernosal injektion av papaverin/verapamil kontra papaverin/fentolamin vid erektil dysfunktion
Intrakavernosal injektion av papaverin/verapamil kontra papaverin/fentolamin vid erektil dysfunktion: en pilotstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: Utvärdera effekten av intrakavernosal injektion av (Papaverine + Verapamil) och jämföra den med (Papaverine + Phentolamin) hos patienter med erektil dysfunktion.
Patienter och metoder: Var och en av de 20 patienterna med erektil dysfunktion utsattes för intrakavernös injektion med (30 mg Papaverine + 1 mg fentolamin), där penisduplex och klinisk utvärdering utfördes följt av ett uttvättningsintervall på 2 veckor efter vilket varje patient utsattes för till de exakta tidigare procedurerna med (30 mg Papaverine + 5 mg Verapamil).
Nyckelord: Erektil dysfunktion - Intrakavernosal injektion - Penil duplex - Fentolamin - Verapamil.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gifta manliga patienter som lider av erektil dysfunktion och planerade för intrakavernös injektion.
Exklusions kriterier:
- Reagerar på PDE5-hämmare; medfödda eller förvärvade penisavvikelser; okontrollerade medicinska tillstånd eller känd överkänslighet mot verapamil; Peyronies sjukdom och alla kända blödnings- eller koagulationsrubbningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Verapamil
Intrakavernosal injektion av Verapamil
|
Lokal behandling av erektil dysfunktion
Andra namn:
|
|
Fentolamin
Intrakavernosal injektion av fentolamin för att behandla erektil dysfunktion under en period av 2 veckor
|
Lokal behandling av erektil dysfunktion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IIEF5
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformulär
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sexuella dysfunktioner, psykologiska
- Sexuell dysfunktion, fysiologisk
- Erektil dysfunktion
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Vasodilaterande medel
- Membrantransportmodulatorer
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Verapamil
- Kalciumkanalblockerare
Andra studie-ID-nummer
- 2016 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .