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Injeção intracavernosa de papaverina/verapamil versus papaverina/fentolamina na disfunção erétil

24 de janeiro de 2017 atualizado por: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital

Injeção intracavernosa de papaverina/verapamil versus papaverina/fentolamina na disfunção erétil: um estudo piloto

Introdução: A disfunção erétil é uma condição comum com um efeito significativo na qualidade de vida. Verapamil é um bloqueador dos canais de cálcio da classe das fenilalquilaminas que relaxa o tônus ​​dos músculos lisos que revestem os vasos sanguíneos, levando à sua dilatação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar o efeito da injeção intracavernosa de (Papaverina + Verapamil) e compará-la com (Papaverina + Fentolamina) em pacientes com disfunção erétil.

Pacientes e métodos: Cada um dos 20 pacientes com disfunção erétil foi submetido a injeção intracavernosa com (30mg de papaverina + 1mg de fentolamina), onde foi realizado duplex peniano e avaliação clínica seguida de um intervalo de lavagem de 2 semanas após o qual cada paciente foi submetido aos exatos procedimentos anteriores usando (30 mg de Papaverina + 5 mg de Verapamil).

Palavras-chave: Disfunção erétil - Injeção intracavernosa - Duplex peniano - Fentolamina - Verapamil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens com queixa de disfunção erétil

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes masculinos casados ​​com disfunção erétil e agendados para injeção intracavernosa.

Critério de exclusão:

  • Respondedores a inibidores de PDE5; anomalias penianas congênitas ou adquiridas; condições médicas não controladas ou hipersensibilidade conhecida ao verapamil; Doença de Peyronie e quaisquer distúrbios hemorrágicos ou de coagulação conhecidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Verapamil
Injeção intracavernosa de Verapamil
Medicamento: Verapamil
Tratamento local da disfunção erétil
Outros nomes:
  • Bloqueador dos Canais de Cálcio
Fentolamina
Injeção intracavernosa de fentolamina para tratar a disfunção erétil por um período de 2 semanas
Medicamento: Verapamil
Tratamento local da disfunção erétil
Outros nomes:
  • Bloqueador dos Canais de Cálcio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IIEF5
Prazo: 6 meses
Questionário
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adam International Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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