- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03033537
Intrakavernosal injektion af papaverin/verapamil versus papaverin/phentolamin ved erektil dysfunktion
Intrakavernosal injektion af papaverin/verapamil versus papaverin/phentolamin ved erektil dysfunktion: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Evaluering af effekten af intrakavernøs injektion af (Papaverine + Verapamil) og sammenligne den med (Papaverine + Phentolamin) hos patienter med erektil dysfunktion.
Patienter og metoder: Hver af de 20 patienter med erektil dysfunktion blev udsat for intrakavernosal injektion med (30mg Papaverine + 1mg Phentolamin), hvor penis duplex & klinisk evaluering blev udført efterfulgt af et udvaskningsinterval på 2 uger, hvorefter hver patient blev udsat for til de nøjagtige tidligere procedurer ved hjælp af (30 mg Papaverin + 5 mg Verapamil).
Nøgleord: Erektil dysfunktion - Intracavernosal injektion - Penis duplex - Phentolamin - Verapamil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gifte mandlige patienter, der lider af erektil dysfunktion og er planlagt til intrakavernøs injektion.
Ekskluderingskriterier:
- Respondere på PDE5-hæmmere; medfødte eller erhvervede penile anomalier; ukontrollerede medicinske tilstande eller kendt overfølsomhed over for verapamil; Peyronies sygdom og enhver kendt blødnings- eller koagulationsforstyrrelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Verapamil
Intrakavernosal injektion af Verapamil
|
Lokal behandling af erektil dysfunktion
Andre navne:
|
|
Phentolamin
Intrakavernosal injektion af phentolamin til behandling af erektil dysfunktion i en periode på 2 uger
|
Lokal behandling af erektil dysfunktion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IIEF5
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Seksuelle dysfunktioner, psykologiske
- Seksuel dysfunktion, Fysiologisk
- Erektil dysfunktion
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilatorer
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Verapamil
- Calciumkanalblokkere
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Verapamil
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAntibiotikaresistens | Multiresistente organismer
-
Johnny LudvigssonRegion Östergötland; Region Jönköping CountyRekruttering
-
Global Neurosciences InstituteRekruttering
-
Martini Hospital GroningenIkke rekrutterer endnu
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttet
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Medical University of GrazJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Det Forenede Kongerige, Belgien, Tyskland, Østrig, Frankrig, Italien
-
Benjamin BleierAfsluttet
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AfsluttetObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina