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勃起不全におけるパパベリン/ベラパミル対パパベリン/フェントラミンの海綿体内注射

2017年1月24日 更新者:Ahmad Raef Sadek、Adam International Hospital

勃起不全におけるパパベリン/ベラパミル対パパベリン/フェントラミンの海綿体内注射: パイロット研究

はじめに: 勃起不全は、生活の質に重大な影響を与える一般的な状態です。 ベラパミルは、血管の内側を覆う平滑筋の緊張を緩和し、その拡張につながるフェニルアルキルアミンクラスのカルシウムチャネル遮断薬です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 勃起不全患者における (パパベリン + ベラパミル) の海綿体内注射の効果を評価し、(パパベリン + フェントラミン) と比較する。

患者と方法: 20 人の勃起不全患者のそれぞれに (パパベリン 30mg + フェントラミン 1mg) を海綿体内注射し、陰茎のデュプレックスと臨床評価を実施し、その後 2 週間のウォッシュ アウト間隔を置いてから各患者を投与しました。 (パパベリン 30 mg + ベラパミル 5 mg) を使用して、前の手順とまったく同じようにします。

キーワード: 勃起不全 - 海綿体内注射 - 陰茎デュプレックス - フェントラミン - ベラパミル。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~48年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

勃起不全を訴える男性

説明

包含基準:

  • 勃起不全を患っており、海綿体内注射を予定している既婚男性患者。

除外基準:

  • PDE5阻害剤に対するレスポンダー;先天性または後天性陰茎の異常;管理されていない病状またはベラパミルに対する既知の過敏症;ペイロニー病および既知の出血または凝固障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースクロスオーバー
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ベラパミル
ベラパミルの海綿体内注射
勃起不全の局所治療
他の名前:
  • カルシウムチャネルブロッカー
フェントラミン
勃起不全を治療するためのフェントラミンの海綿体内注射を 2 週
勃起不全の局所治療
他の名前:
  • カルシウムチャネルブロッカー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IIEF5
時間枠:6ヵ月
アンケート
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月20日

試験登録日

最初に提出

2017年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月24日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ベラパミルの臨床試験

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