Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrakavernosal injeksjon av papaverin/verapamil versus papaverin/fentolamin ved erektil dysfunksjon

24. januar 2017 oppdatert av: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital

Intrakavernosal injeksjon av papaverin/verapamil versus papaverin/fentolamin ved erektil dysfunksjon: en pilotstudie

Introduksjon: Erektil dysfunksjon er en vanlig tilstand med betydelig effekt på livskvaliteten. Verapamil er kalsiumkanalblokker av fenylalkylamin-klassen som slapper av tonen i de glatte musklene langs blodårene, noe som fører til utvidelse av dem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Evaluere effekten av intrakavernosal injeksjon av (Papaverine + Verapamil) og sammenligne den med (Papaverine + Phentolamin) hos pasienter med erektil dysfunksjon.

Pasienter og metoder: Hver av de 20 pasientene med erektil dysfunksjon ble utsatt for intrakavernosal injeksjon med (30mg Papaverine + 1mg Phentolamin), hvor penis dupleks og klinisk evaluering ble utført etterfulgt av et utvaskingsintervall på 2 uker, hvoretter hver pasient ble utsatt for til de eksakte tidligere prosedyrene ved å bruke (30 mg Papaverine + 5 mg Verapamil).

Nøkkelord: Erektil dysfunksjon - Intrakavernosal injeksjon - Penile duplex - Fentolamin - Verapamil.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn som klager over erektil dysfunksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gifte mannlige pasienter som lider av erektil dysfunksjon og er planlagt for intrakavernosal injeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Respondere på PDE5-hemmere; medfødte eller ervervede penile anomalier; ukontrollerte medisinske tilstander eller kjent overfølsomhet overfor verapamil; Peyronies sykdom og alle kjente blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Verapamil
Intrakavernosal injeksjon av Verapamil
Legemiddel: Verapamil
Lokal behandling av erektil dysfunksjon
Andre navn:
  • Kalsiumkanalblokkerer
Fentolamin
Intrakavernosal injeksjon av fentolamin for å behandle erektil dysfunksjon i en periode på 2 uker
Legemiddel: Verapamil
Lokal behandling av erektil dysfunksjon
Andre navn:
  • Kalsiumkanalblokkerer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IIEF5
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adam International Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erektil dysfunksjon

Kliniske studier på Verapamil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere