Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrakavernózní injekce papaverin/verapamil versus papaverin/fentolamin u erektilní dysfunkce

24. ledna 2017 aktualizováno: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital

Intrakavernózní injekce papaverinu/verapamilu versus papaverinu/fentolaminu u erektilní dysfunkce: pilotní studie

Úvod: Erektilní dysfunkce je častým stavem s významným vlivem na kvalitu života. Verapamil je blokátor kalciových kanálů ze třídy fenylalkylaminů, který uvolňuje tonus hladkých svalů lemujících krevní cévy, což vede k jejich dilataci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit účinek intrakavernózní injekce (papaverin + verapamil) a porovnat jej s (papaverin + fentolamin) u pacientů s erektilní dysfunkcí.

Pacienti a metody: Každému z 20 pacientů s erektilní dysfunkcí byla podána intrakavernózní injekce (30 mg papaverinu + 1 mg fentolaminu), kde byl proveden duplex penisu a klinické hodnocení následované intervalem vymývaní 2 týdny, po kterém byl každý pacient podroben přesně podle předchozích postupů s použitím (30 mg papaverinu + 5 mg verapamilu).

Klíčová slova: Erektilní dysfunkce - Intrakavernózní injekce - Penilní duplex - Fentolamin - Verapamil.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži si stěžují na erektilní dysfunkci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženatí mužští pacienti trpící erektilní dysfunkcí a plánovaná intrakavernózní injekce.

Kritéria vyloučení:

  • Reagující na inhibitory PDE5; vrozené nebo získané anomálie penisu; nekontrolované zdravotní stavy nebo známá přecitlivělost na verapamil; Peyronieho nemoc a jakékoli známé poruchy krvácení nebo koagulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Verapamil
Intrakavernózní injekce verapamilu
Lék: Verapamil
Lokální léčba erektilní dysfunkce
Ostatní jména:
  • Blokátor vápníkových kanálů
Fentolamin
Intrakavernózní injekce fentolaminu k léčbě erektilní dysfunkce po dobu 2 týdnů
Lék: Verapamil
Lokální léčba erektilní dysfunkce
Ostatní jména:
  • Blokátor vápníkových kanálů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IIEF5
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adam International Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Verapamil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit