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Iniezione intracavernosa di papaverina/verapamil rispetto a papaverina/fentolamina nella disfunzione erettile

24 gennaio 2017 aggiornato da: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital

Iniezione intracavernosa di papaverina/verapamil rispetto a papaverina/fentolamina nella disfunzione erettile: uno studio pilota

Introduzione: la disfunzione erettile è una condizione comune con un effetto significativo sulla qualità della vita. Verapamil è un calcio-antagonista della classe delle fenilalchilammine che rilassa il tono della muscolatura liscia che riveste i vasi sanguigni, portando alla loro dilatazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare l'effetto dell'iniezione intracavernosa di (Papaverina + Verapamil) e confrontarlo con (Papaverina + Fentolamina) in pazienti con disfunzione erettile.

Pazienti e metodi: Ciascuno dei 20 pazienti con disfunzione erettile è stato sottoposto a iniezione intracavernosa con (30 mg di papaverina + 1 mg di fentolamina), dove è stato effettuato il duplex penieno e la valutazione clinica seguita da un intervallo di lavaggio di 2 settimane dopo il quale ogni paziente è stato sottoposto alle esatte procedure precedenti utilizzando (30 mg di papaverina + 5 mg di verapamil).

Parole chiave: Disfunzione erettile - Iniezione intracavernosa - Duplex penieno - Fentolamina - Verapamil.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi che lamentano disfunzione erettile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi sposati affetti da disfunzione erettile e programmati per l'iniezione intracavernosa.

Criteri di esclusione:

  • Responder agli inibitori della PDE5; anomalie del pene congenite o acquisite; condizioni mediche incontrollate o nota ipersensibilità al verapamil; Malattia di Peyronie e qualsiasi disturbo noto della coagulazione o della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Verapamil
Iniezione intracavernosa di Verapamil
Trattamento locale della disfunzione erettile
Altri nomi:
  • Calcio-antagonista
Fentolamina
Iniezione intracavernosa di fentolamina per trattare la disfunzione erettile per un periodo di 2 settimane
Trattamento locale della disfunzione erettile
Altri nomi:
  • Calcio-antagonista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IIEF5
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Verapamil

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