Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intracavernosale injectie van papaverine/verapamil versus papaverine/fentolamine bij erectiestoornissen

24 januari 2017 bijgewerkt door: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital

Intracavernosale injectie van papaverine/verapamil versus papaverine/fentolamine bij erectiestoornissen: een pilotstudie

Inleiding: Erectiestoornissen zijn een veelvoorkomende aandoening met een aanzienlijk effect op de kwaliteit van leven. Verapamil is een calciumantagonist van de fenylalkylamineklasse die de tonus van de gladde spieren langs de bloedvaten ontspant, waardoor ze verwijden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Evaluatie van het effect van intracavernosale injectie van (Papaverine + Verapamil) en vergelijking met (Papaverine + Phentolamine) bij patiënten met erectiestoornissen.

Patiënten en methoden: elk van de 20 patiënten met erectiestoornissen werd onderworpen aan intracavernosale injectie met (30 mg papaverine + 1 mg fentolamine), waarbij penisduplex en klinische evaluatie werden uitgevoerd, gevolgd door een wash-outinterval van 2 weken waarna elke patiënt werd onderworpen aan volgens de exacte eerdere procedures met behulp van (30 mg Papaverine + 5 mg Verapamil).

Sleutelwoorden: Erectiestoornissen - Intracavernosale injectie - Penile duplex - Fentolamine - Verapamil.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen klagen over erectiestoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Getrouwde mannelijke patiënten die lijden aan erectiestoornissen en gepland zijn voor intracavernosale injectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Responders op PDE5-remmers; aangeboren of verworven penisafwijkingen; ongecontroleerde medische aandoeningen of bekende overgevoeligheid voor verapamil; de ziekte van Peyronie en alle bekende bloedings- of stollingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verapamil
Intracavernosale injectie van Verapamil
Geneesmiddel: Verapamil
Lokale behandeling van erectiestoornissen
Andere namen:
  • Calciumkanaalblokker
Fentolamine
Intracavernosale injectie van fentolamine om erectiestoornissen te behandelen gedurende een periode van 2 weken
Geneesmiddel: Verapamil
Lokale behandeling van erectiestoornissen
Andere namen:
  • Calciumkanaalblokker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IIEF5
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijst
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adam International Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erectiestoornissen

Klinische onderzoeken op Verapamil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren