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Intrakavernöse Injektion von Papaverin/Verapamil versus Papaverin/Phentolamin bei erektiler Dysfunktion

24. Januar 2017 aktualisiert von: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital

Intrakavernöse Injektion von Papaverin/Verapamil versus Papaverin/Phentolamin bei erektiler Dysfunktion: Eine Pilotstudie

Einleitung: Die erektile Dysfunktion ist eine häufige Erkrankung mit erheblichen Auswirkungen auf die Lebensqualität. Verapamil ist ein Kalziumkanalblocker der Phenylalkylamin-Klasse, der den Tonus der glatten Muskulatur entspannt, die die Blutgefäße auskleidet, was zu ihrer Erweiterung führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der Wirkung der intrakavernösen Injektion von (Papaverin + Verapamil) und Vergleich mit (Papaverin + Phentolamin) bei Patienten mit erektiler Dysfunktion.

Patienten und Methoden: Jeder der 20 Patienten mit erektiler Dysfunktion wurde einer intrakavernösen Injektion mit (30 mg Papaverin + 1 mg Phentolamin) unterzogen, wobei eine Penisduplex- und klinische Bewertung durchgeführt wurde, gefolgt von einem Auswaschintervall von 2 Wochen, nach dem jeder Patient unterzogen wurde mit den exakten vorherigen Verfahren (30 mg Papaverin + 5 mg Verapamil).

Schlüsselwörter: Erektile Dysfunktion - Intrakavernöse Injektion - Doppelstrang des Penis - Phentolamin - Verapamil.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer klagen über erektile Dysfunktion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verheiratete männliche Patienten, die an erektiler Dysfunktion leiden und für die eine intrakavernöse Injektion vorgesehen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Responder auf PDE5-Hemmer; angeborene oder erworbene Penisanomalien; unkontrollierte Erkrankungen oder bekannte Überempfindlichkeit gegen Verapamil; Peyronie-Krankheit und alle bekannten Blutungs- oder Gerinnungsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verapamil
Intrakavernöse Injektion von Verapamil
Lokale Behandlung der erektilen Dysfunktion
Andere Namen:
  • Kalziumkanalblocker
Phentolamin
Intrakavernöse Injektion von Phentolamin zur Behandlung der erektilen Dysfunktion für einen Zeitraum von 2 Wochen
Lokale Behandlung der erektilen Dysfunktion
Andere Namen:
  • Kalziumkanalblocker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IIEF5
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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