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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03033537
Intrakavernöse Injektion von Papaverin/Verapamil versus Papaverin/Phentolamin bei erektiler Dysfunktion
Intrakavernöse Injektion von Papaverin/Verapamil versus Papaverin/Phentolamin bei erektiler Dysfunktion: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bewertung der Wirkung der intrakavernösen Injektion von (Papaverin + Verapamil) und Vergleich mit (Papaverin + Phentolamin) bei Patienten mit erektiler Dysfunktion.
Patienten und Methoden: Jeder der 20 Patienten mit erektiler Dysfunktion wurde einer intrakavernösen Injektion mit (30 mg Papaverin + 1 mg Phentolamin) unterzogen, wobei eine Penisduplex- und klinische Bewertung durchgeführt wurde, gefolgt von einem Auswaschintervall von 2 Wochen, nach dem jeder Patient unterzogen wurde mit den exakten vorherigen Verfahren (30 mg Papaverin + 5 mg Verapamil).
Schlüsselwörter: Erektile Dysfunktion - Intrakavernöse Injektion - Doppelstrang des Penis - Phentolamin - Verapamil.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verheiratete männliche Patienten, die an erektiler Dysfunktion leiden und für die eine intrakavernöse Injektion vorgesehen ist.
Ausschlusskriterien:
- Responder auf PDE5-Hemmer; angeborene oder erworbene Penisanomalien; unkontrollierte Erkrankungen oder bekannte Überempfindlichkeit gegen Verapamil; Peyronie-Krankheit und alle bekannten Blutungs- oder Gerinnungsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Verapamil
Intrakavernöse Injektion von Verapamil
|
Lokale Behandlung der erektilen Dysfunktion
Andere Namen:
|
Phentolamin
Intrakavernöse Injektion von Phentolamin zur Behandlung der erektilen Dysfunktion für einen Zeitraum von 2 Wochen
|
Lokale Behandlung der erektilen Dysfunktion
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
IIEF5
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fragebogen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Sexuelle Dysfunktionen, Psychisch
- Sexuelle Dysfunktion, Physiologisch
- Erektile Dysfunktion
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Membrantransportmodulatoren
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Verapamil
- Kalziumkanalblocker
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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