- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03033537
Papaveriinin/verapamiilin intrakavernosaalinen injektio vs. papaveriini/fentoliamiini erektiohäiriöissä
Papaveriinin/verapamiilin intrakavernosaalinen injektio vs. papaveriini/fentoliamiini erektiohäiriöissä: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioidaan intrakavernosaalisen injektion (papaveriini + verapamiili) vaikutus ja verrataan sitä (papaveriini + fentolamiini) potilailla, joilla on erektiohäiriö.
Potilaat ja menetelmät: Jokaiselle 20:stä erektiohäiriöpotilaasta annettiin intrakavernosaalinen injektio (30 mg papaveriinia + 1 mg fentolamiinia), jossa suoritettiin peniksen duplex- ja kliininen arviointi, jota seurasi 2 viikon pesuväli, jonka jälkeen jokaiselle potilaalle tehtiin täsmälleen edellisiin toimenpiteisiin käyttämällä (30 mg papaveriinia + 5 mg verapamiilia).
Avainsanat: Erektiohäiriöt - Intrakavernosaalinen injektio - Peniksen duplex - Fentolamiini - Verapamiili.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimisissa olevat miespotilaat, jotka kärsivät erektiohäiriöstä ja joille on suunniteltu intrakavernosaalinen injektio.
Poissulkemiskriteerit:
- PDE5-estäjät reagoivat; synnynnäiset tai hankitut peniksen epämuodostumat; hallitsemattomat sairaudet tai tunnettu yliherkkyys verapamiilille; Peyronien tauti ja kaikki tunnetut verenvuoto- tai hyytymishäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Verapamiili
Verapamiilin intrakavernosaalinen injektio
|
Erektiohäiriön paikallinen hoito
Muut nimet:
|
|
Fentolamiini
Fentolamiinin intrakavernosaalinen injektio erektiohäiriöiden hoitoon 2 viikon ajan
|
Erektiohäiriön paikallinen hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IIEF5
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomake
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Erektiohäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Verapamiili
- Kalsiumkanavan salpaajat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verapamiili
-
Medical University of GrazJuvenile Diabetes Research FoundationValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Itävalta, Ranska, Italia
-
Martini Hospital GroningenEi vielä rekrytointia
-
Mylan Pharmaceuticals IncValmis
-
Mylan Pharmaceuticals IncValmis
-
Zealand University HospitalValmisLihavuus | Hypoglykemia | Leikkaus
-
Mylan Pharmaceuticals IncValmis
-
Mylan Pharmaceuticals IncValmis
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettuReversiibeli aivovasokonstriktio-oireyhtymäYhdysvallat
-
Cardiff UniversityValmis
-
University of FloridaAbbottValmisSepelvaltimotauti | HypertensioYhdysvallat