Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Papaveriinin/verapamiilin intrakavernosaalinen injektio vs. papaveriini/fentoliamiini erektiohäiriöissä

tiistai 24. tammikuuta 2017 päivittänyt: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital

Papaveriinin/verapamiilin intrakavernosaalinen injektio vs. papaveriini/fentoliamiini erektiohäiriöissä: pilottitutkimus

Johdanto: Erektiohäiriö on yleinen sairaus, jolla on merkittävä vaikutus elämänlaatuun. Verapamiili on fenyylialkyyliamiiniluokkaan kuuluva kalsiumkanavan salpaaja, joka rentouttaa verisuonia peittävien sileiden lihasten sävyä, mikä johtaa niiden laajentumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioidaan intrakavernosaalisen injektion (papaveriini + verapamiili) vaikutus ja verrataan sitä (papaveriini + fentolamiini) potilailla, joilla on erektiohäiriö.

Potilaat ja menetelmät: Jokaiselle 20:stä erektiohäiriöpotilaasta annettiin intrakavernosaalinen injektio (30 mg papaveriinia + 1 mg fentolamiinia), jossa suoritettiin peniksen duplex- ja kliininen arviointi, jota seurasi 2 viikon pesuväli, jonka jälkeen jokaiselle potilaalle tehtiin täsmälleen edellisiin toimenpiteisiin käyttämällä (30 mg papaveriinia + 5 mg verapamiilia).

Avainsanat: Erektiohäiriöt - Intrakavernosaalinen injektio - Peniksen duplex - Fentolamiini - Verapamiili.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet valittavat erektiohäiriöstä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naimisissa olevat miespotilaat, jotka kärsivät erektiohäiriöstä ja joille on suunniteltu intrakavernosaalinen injektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • PDE5-estäjät reagoivat; synnynnäiset tai hankitut peniksen epämuodostumat; hallitsemattomat sairaudet tai tunnettu yliherkkyys verapamiilille; Peyronien tauti ja kaikki tunnetut verenvuoto- tai hyytymishäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Verapamiili
Verapamiilin intrakavernosaalinen injektio
Erektiohäiriön paikallinen hoito
Muut nimet:
  • Kalsiumkanavan estäjä
Fentolamiini
Fentolamiinin intrakavernosaalinen injektio erektiohäiriöiden hoitoon 2 viikon ajan
Erektiohäiriön paikallinen hoito
Muut nimet:
  • Kalsiumkanavan estäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IIEF5
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kyselylomake
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verapamiili

Tilaa