- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03033537
Интракавернозное введение папаверина/верапамила в сравнении с папаверином/фентоламином при эректильной дисфункции
Интракавернозная инъекция папаверина/верапамила в сравнении с папаверином/фентоламином при эректильной дисфункции: экспериментальное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: оценка эффекта интракавернозного введения (папаверин + верапамил) и сравнение его с (папаверин + фентоламин) у пациентов с эректильной дисфункцией.
Пациенты и методы: каждому из 20 пациентов с эректильной дисфункцией была проведена интракавернозная инъекция (30 мг папаверина + 1 мг фентоламина), где была проведена дуплексная терапия полового члена и клиническая оценка с последующим промыванием в течение 2 недель, после чего каждому пациенту была проведена интракавернозная инъекция. точно так же, как и предыдущие процедуры с использованием (30 мг Папаверина + 5 мг Верапамила).
Ключевые слова: Эректильная дисфункция - Интракавернозная инъекция - Дуплекс полового члена - Фентоламин - Верапамил.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женатые пациенты мужского пола, страдающие эректильной дисфункцией, которым запланирована интракавернозная инъекция.
Критерий исключения:
- Отвечает на ингибиторы PDE5; врожденные или приобретенные аномалии полового члена; неконтролируемые медицинские условия или известная гиперчувствительность к верапамилу; Болезнь Пейрони и любые известные кровотечения или нарушения свертывания крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Верапамил
Интракавернозное введение Верапамила
|
Местное лечение эректильной дисфункции
Другие имена:
|
|
Фентоламин
Интракавернозная инъекция фентоламина для лечения эректильной дисфункции в течение 2 недель.
|
Местное лечение эректильной дисфункции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МИЭФ5
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Эректильная дисфункция
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Верапамил
- Блокаторы кальциевых каналов
Другие идентификационные номера исследования
- 2016 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .