Inyección intracavernosa de papaverina/verapamilo versus papaverina/fentolamina en la disfunción eréctil
24 de enero de 2017 actualizado por: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital
Inyección intracavernosa de papaverina/verapamilo versus papaverina/fentolamina en la disfunción eréctil: un estudio piloto
Introducción: La disfunción eréctil es una condición común con un efecto significativo en la calidad de vida.
El verapamilo es un bloqueador de los canales de calcio de la clase de las fenilalquilaminas que relaja el tono de los músculos lisos que recubren los vasos sanguíneos, lo que provoca su dilatación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar el efecto de la inyección intracavernosa de (Papaverina + Verapamilo) y compararlo con (Papaverina + Fentolamina) en pacientes con disfunción eréctil.
Pacientes y métodos: Cada uno de los 20 pacientes con disfunción eréctil se sometió a una inyección intracavernosa con (30 mg de papaverina + 1 mg de fentolamina), donde se realizó un dúplex peneano y una evaluación clínica seguida de un intervalo de lavado de 2 semanas después de lo cual cada paciente fue sometido. a los mismos procedimientos anteriores utilizando (30 mg de papaverina + 5 mg de verapamilo).
Palabras clave: Disfunción eréctil - Inyección intracavernosa - Dúplex peneano - Fentolamina - Verapamilo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Varones que se quejan de disfunción eréctil
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos casados que padecen disfunción eréctil y programados para inyección intracavernosa.
Criterio de exclusión:
- Respondedores a los inhibidores de la PDE5; anomalías del pene congénitas o adquiridas; condiciones médicas no controladas o hipersensibilidad conocida al verapamilo; Enfermedad de Peyronie y cualquier trastorno hemorrágico o de coagulación conocido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Verapamilo
Inyección intracavernosa de Verapamilo
|
Tratamiento local de la disfunción eréctil
Otros nombres:
|
|
Fentolamina
Inyección intracavernosa de Fentolamina para tratar la disfunción eréctil por un período de 2 semanas
|
Tratamiento local de la disfunción eréctil
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IIEF5
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Disfuncion erectil
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Verapamilo
- Bloqueadores de los canales de calcio
Otros números de identificación del estudio
- 2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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