- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03033537
Wstrzyknięcie do ciał jamistych papaweryny/werapamilu kontra papaweryna/fentolamina w zaburzeniach erekcji
Wstrzyknięcie do ciał jamistych papaweryny/werapamilu kontra papaweryna/fentolamina w zaburzeniach erekcji: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Ocena efektu iniekcji do ciał jamistych (Papaverine + Verapamil) i porównanie jej z (Papaverine + Phentolamine) u pacjentów z zaburzeniami erekcji.
Pacjenci i metody: Każdy z 20 pacjentów z zaburzeniami erekcji został poddany iniekcji do ciał jamistych (30 mg papaweryny + 1 mg fentolaminy), gdzie przeprowadzono dupleks prącia i ocenę kliniczną, a następnie 2-tygodniową przerwę w wypłukiwaniu, po czym każdy pacjent został poddany dokładnie do poprzednich procedur z użyciem (30 mg papaweryny + 5 mg werapamilu).
Słowa kluczowe: Zaburzenia erekcji - Wstrzyknięcie do ciał jamistych - Penile duplex - Fentolamina - Werapamil.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żonaci mężczyźni cierpiący na zaburzenia erekcji i zakwalifikowani do wstrzyknięcia do ciał jamistych.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby reagujące na inhibitory PDE5; wrodzone lub nabyte wady prącia; niekontrolowane schorzenia lub znana nadwrażliwość na werapamil; Choroba Peyroniego i wszelkie znane zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Werapamil
Wstrzyknięcie do ciał jamistych werapamilu
|
Miejscowe leczenie zaburzeń erekcji
Inne nazwy:
|
Fentolamina
Wstrzyknięcie fentolaminy do ciał jamistych w celu leczenia zaburzeń erekcji przez okres 2 tyg
|
Miejscowe leczenie zaburzeń erekcji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
IIEF5
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ankieta
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Zaburzenie erekcji
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Werapamil
- Blokery kanału wapniowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .