Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie do ciał jamistych papaweryny/werapamilu kontra papaweryna/fentolamina w zaburzeniach erekcji

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Ahmad Raef Sadek, Adam International Hospital

Wstrzyknięcie do ciał jamistych papaweryny/werapamilu kontra papaweryna/fentolamina w zaburzeniach erekcji: badanie pilotażowe

Wstęp: Zaburzenia erekcji to częsta dolegliwość, która znacząco wpływa na jakość życia. Werapamil jest blokerem kanału wapniowego z grupy fenyloalkiloamin, który rozluźnia napięcie mięśni gładkich wyściełających naczynia krwionośne, prowadząc do ich rozszerzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena efektu iniekcji do ciał jamistych (Papaverine + Verapamil) i porównanie jej z (Papaverine + Phentolamine) u pacjentów z zaburzeniami erekcji.

Pacjenci i metody: Każdy z 20 pacjentów z zaburzeniami erekcji został poddany iniekcji do ciał jamistych (30 mg papaweryny + 1 mg fentolaminy), gdzie przeprowadzono dupleks prącia i ocenę kliniczną, a następnie 2-tygodniową przerwę w wypłukiwaniu, po czym każdy pacjent został poddany dokładnie do poprzednich procedur z użyciem (30 mg papaweryny + 5 mg werapamilu).

Słowa kluczowe: Zaburzenia erekcji - Wstrzyknięcie do ciał jamistych - Penile duplex - Fentolamina - Werapamil.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni skarżą się na zaburzenia erekcji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żonaci mężczyźni cierpiący na zaburzenia erekcji i zakwalifikowani do wstrzyknięcia do ciał jamistych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby reagujące na inhibitory PDE5; wrodzone lub nabyte wady prącia; niekontrolowane schorzenia lub znana nadwrażliwość na werapamil; Choroba Peyroniego i wszelkie znane zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Werapamil
Wstrzyknięcie do ciał jamistych werapamilu
Miejscowe leczenie zaburzeń erekcji
Inne nazwy:
  • Bloker kanału wapniowego
Fentolamina
Wstrzyknięcie fentolaminy do ciał jamistych w celu leczenia zaburzeń erekcji przez okres 2 tyg
Miejscowe leczenie zaburzeń erekcji
Inne nazwy:
  • Bloker kanału wapniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IIEF5
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ankieta
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj