创伤后应激障碍的简单治疗
2022年7月22日 更新者：Boston VA Research Institute, Inc.
创伤后应激障碍的简要治疗：提高保留率和参与度
本研究的主要目标是检查针对 PTSD 的简短治疗方法在治疗现役军人方面是否与需要更大治疗剂量的一线治疗方法同样有效。
研究概览
详细说明
这项随机临床试验的目的是调查针对创伤后应激障碍 (PTSD) 的简短书面干预、书面暴露疗法 (WET) 是否与基于证据的行为疗法、仅认知加工疗法 (CPT) 同样有效-C)，在诊断为 PTSD 的现役军人中治疗 PTSD，他们已部署支持 9/11 后。
主要研究结果将是临床医生管理的 PTSD 诊断和统计手册第 5 版 (CAPS-5) 评估的症状严重程度的变化。
独立评估员将在基线、治疗开始后 10 周（治疗后）、20 周和 30 周时使用 CAPS-5 评估参与者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
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Killeen、Texas、美国
- Ft. Hood
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- University of Texas Health Science Center, San Antonio
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 部署支持 9/11 后冲突寻求 PTSD 治疗的男女现役军人
- 创伤后应激障碍的诊断
- 英语说、读、写能力
- 目前未从事 PTSD 的社会心理治疗
- 服用精神药物的个人同意与他们的处方医生合作，在干预期间和第一次随访评估期间尽可能并根据医学指示保持稳定剂量的任何处方精神药物。
排除标准：
- 当前的自杀或杀人风险值得危机干预
- 活动性精神病
- 中度至重度脑损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：书面暴露疗法
5 次想象暴露疗法。
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五节关于创伤经历的写作。
其他名称：
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有源比较器：CPT，仅认知
12 节认知疗法。
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12 节与创伤经历相关的认知治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生管理的 PTSD 量表，5 (CAPS-5)
大体时间：从基线到第一次治疗后 10、20、30 周的变化
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CAPS-5 是根据 DSM-5 诊断标准评估 PTSD 的半结构化访谈。
该措施根据 DSM-5 的 20 种症状以及损伤评估 PTSD。
计算总分以及是否符合 PTSD 诊断。
分数范围为 0-80，分数越高表示症状越严重。
在这项研究中，CAPS-5 总分被用作主要结果衡量标准。
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从基线到第一次治疗后 10、20、30 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denise Sloan, Ph.D.、Boston VA Research Institute, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sloan DM, Marx BP, Resick PA, Young-McCaughan S, Dondanville KA, Straud CL, Mintz J, Litz BT, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Written Exposure Therapy vs Cognitive Processing Therapy on Increasing Treatment Efficiency Among Military Service Members With Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Noninferiority Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jan 4;5(1):e2140911. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.40911.
- Sloan DM, Marx BP, Resick PA, Young-McCaughan S, Dondanville KA, Mintz J, Litz BT, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Study design comparing written exposure therapy to cognitive processing therapy for PTSD among military service members: A noninferiority trial. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Dec 10;17:100507. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100507. eCollection 2020 Mar.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月20日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2016年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月25日
首次发布 (估计)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月22日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- W81WH-15-1-0391
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将根据 PI 的书面请求提供。
IPD 共享时间框架
主要结果发表后 12 个月。
IPD 共享访问标准
向 PI 提出书面请求，说明需要数据的原因以及将如何处理数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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