Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort behandling for posttraumatisk stresslidelse

22. juli 2022 oppdatert av: Boston VA Research Institute, Inc.

Kort behandling for PTSD: Forbedring av retensjon og engasjement

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om en kort behandlingstilnærming for PTSD er like effektiv i behandlingen av aktive tjenestemedlemmer i forhold til en førstelinjebehandlingstilnærming som krever mye større behandlingsdose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å undersøke om en kort, skriftlig intervensjon for posttraumatisk stresslidelse (PTSD), Written Exposure Therapy (WET), er like effektiv som en bevisbasert atferdsterapi, kun kognitiv prosesseringsterapi-kognisjon (CPT). -C), i behandlingen av PTSD hos militære menn og kvinner i aktiv tjeneste med en diagnose PTSD som har utplassert til støtte for en post-9/11. Det primære studieresultatet vil være endring i alvorlighetsgraden av symptomer som vurdert av Clinician Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual-5-utgaven (CAPS-5). Uavhengige bedømmere vil evaluere deltakere som bruker CAPS-5 ved baseline, 10- (etter-behandling), 20- og 30-ukers intervaller etter behandlingsstart.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Killeen, Texas, Forente stater
        • Ft. Hood
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig og kvinnelig militært personell i aktiv tjeneste som har utplassert til støtte for en post-9/11-konflikt som søker behandling for PTSD
  • Diagnose av PTSD
  • Evne til å snakke, lese og skrive engelsk
  • Ikke engasjert i psykososial behandling for PTSD
  • Personer som tar psykotrope medisiner samtykker i å samarbeide med sin forskriver for å forbli på stabile doser av eventuelle forskrevne psykotrope medisiner under varigheten av intervensjonen og gjennom den første oppfølgingsvurderingen så mye som mulig og som medisinsk indisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende selvmord eller drap risikerer å fortjene kriseintervensjon
  • Aktiv psykose
  • Moderat til alvorlig hjerneskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skriftlig eksponeringsterapi
5 økter med imaginal eksponeringsterapi.
Atferdsmessig: skriftlig eksponeringsterapi
fem økter med skriving om traumatisk opplevelse.
Andre navn:
  • VÅT
Aktiv komparator: CPT, kun kognitiv
12 økter med kognitiv terapi.
Atferdsmessig: CPT, kun kognitiv
12 økter med kognitiv terapi knyttet til traumatisk opplevelse.
Andre navn:
  • CPT-C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administrert PTSD-skala, 5 (CAPS-5)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 10-, 20-, 30-uker etter første behandlingsøkt
CAPS-5 er et semistrukturert intervju for vurdering av PTSD i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier. Tiltaket vurderer PTSD etter de 20 symptomene på DSM-5, samt svekkelse. Det beregnes en totalscore samt hvorvidt PTSD-diagnosen er oppfylt. Poeng kan variere fra 0-80, med høyere score som representerer større symptomalvorlighet. For denne studien ble CAPS-5 totalpoengsum brukt som det primære utfallsmålet.
Bytt fra baseline til 10-, 20-, 30-uker etter første behandlingsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Samarbeidspartnere

United States Department of Defense
University of Texas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denise Sloan, Ph.D., Boston VA Research Institute, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • W81WH-15-1-0391

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort tilgjengelig etter skriftlig forespørsel til PI.

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter publisering av primærresultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Skriftlig forespørsel til PI som beskriver begrunnelsen for hvorfor data er nødvendig og hva som skal gjøres med data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på skriftlig eksponeringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere