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Tratamento Breve para Transtorno de Estresse Pós-Traumático

22 de julho de 2022 atualizado por: Boston VA Research Institute, Inc.

Tratamento Breve para TEPT: Melhorando a Retenção e o Engajamento

O objetivo principal deste estudo é examinar se uma abordagem de tratamento breve para PTSD é igualmente eficaz no tratamento de membros do serviço ativo em relação a uma abordagem de tratamento de primeira linha que requer uma dose de tratamento muito maior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é investigar se uma breve intervenção escrita para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), Terapia de Exposição Escrita (WET), é igualmente eficaz como uma terapia comportamental baseada em evidências, Terapia de Processamento Cognitivo-Cognição apenas (CPT -C), no tratamento de TEPT em militares da ativa, homens e mulheres com diagnóstico de TEPT, que atuaram em apoio a um pós-11 de setembro. O resultado primário do estudo será a mudança na gravidade dos sintomas, conforme avaliado pela Escala de TEPT administrada por médicos para edição do Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (CAPS-5). Avaliadores independentes avaliarão os participantes usando o CAPS-5 no início, 10 (pós-tratamento), 20 e 30 semanas após o início do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

169

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Killeen, Texas, Estados Unidos
        • Ft. Hood
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Militares da ativa do sexo masculino e feminino que foram implantados em apoio a um conflito pós-11 de setembro em busca de tratamento para PTSD
  • Diagnóstico de TEPT
  • Capacidade de falar, ler e escrever Inglês
  • Atualmente não está envolvido em tratamento psicossocial para PTSD
  • Indivíduos que tomam medicamentos psicotrópicos concordam em trabalhar com seu prescritor para permanecer em doses estáveis ​​de quaisquer medicamentos psicotrópicos prescritos durante a intervenção e durante a primeira avaliação de acompanhamento, tanto quanto possível e conforme indicação médica.

Critério de exclusão:

  • Risco atual de suicídio ou homicídio que merece intervenção de crise
  • psicose ativa
  • Dano cerebral moderado a grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de exposição escrita
5 sessões de terapia de exposição imaginária.
Comportamental: terapia de exposição escrita
cinco sessões de escrita sobre experiências traumáticas.
Outros nomes:
  • MOLHADO
Comparador Ativo: CPT, apenas cognitivo
12 sessões de terapia cognitiva.
Comportamental: CPT, apenas cognitivo
12 sessões de terapia cognitiva relacionadas com a experiência traumática.
Outros nomes:
  • CPT-C

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de TEPT administrado pelo médico, 5 (CAPS-5)
Prazo: Mudança da linha de base para 10, 20, 30 semanas após a primeira sessão de tratamento
O CAPS-5 é uma entrevista semiestruturada para avaliação do TEPT de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5. A medida avalia o TEPT de acordo com os 20 sintomas do DSM-5, bem como o comprometimento. Uma pontuação total é calculada, bem como se o diagnóstico de TEPT foi atendido. As pontuações podem variar de 0 a 80, com pontuações mais altas representando maior gravidade dos sintomas. Para este estudo, o escore total do CAPS-5 foi usado como medida de desfecho primário.
Mudança da linha de base para 10, 20, 30 semanas após a primeira sessão de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston VA Research Institute, Inc.

Colaboradores

United States Department of Defense
University of Texas

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Sloan, Ph.D., Boston VA Research Institute, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • W81WH-15-1-0391

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados mediante solicitação por escrito ao PI.

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses após a publicação dos resultados primários.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitação por escrito ao PI descrevendo a justificativa de por que os dados são necessários e o que será feito com os dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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