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외상 후 스트레스 장애에 대한 간략한 치료

2022년 7월 22일 업데이트: Boston VA Research Institute, Inc.

PTSD에 대한 간략한 치료: 유지 및 참여 강화

이 연구의 주요 목표는 PTSD에 대한 단기 치료 접근 방식이 훨씬 더 많은 치료 용량을 필요로 하는 1차 치료 접근 방식과 비교하여 현역 군인 치료에서 동등하게 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 임상 시험의 목표는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 간략한 서면 개입인 서면 노출 요법(WET)이 증거 기반 행동 요법인 인지 처리 요법-인지 전용 요법(CPT)만큼 효과가 있는지 조사하는 것입니다. -C) 9/11 이후 지원을 위해 배치된 PTSD 진단을 받은 현역 군인 남녀의 PTSD 치료. 1차 연구 결과는 진단 및 통계 매뉴얼-5판(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도에 의해 평가된 증상 중증도의 변화입니다. 독립 평가자는 치료 시작 후 기준선, 10주(치료 후), 20주 및 30주 간격으로 CAPS-5를 사용하여 참가자를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

169

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Killeen, Texas, 미국
        • Ft. Hood
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • PTSD 치료를 위해 9/11 이후 분쟁을 지원하기 위해 배치된 남녀 현역 군인
  • PTSD의 진단
  • 영어 말하기, 읽기 및 쓰기 능력
  • 현재 PTSD에 대한 심리사회적 치료를 받고 있지 않음
  • 향정신성 약물을 복용하는 개인은 개입 기간 동안 그리고 첫 번째 후속 평가를 통해 가능한 한 의학적으로 지시된 대로 처방된 향정신성 약물의 안정적인 용량을 유지하기 위해 처방자와 협력하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 현재의 자살 또는 살인 위험으로 인해 위기 개입이 필요함
  • 활성 정신병
  • 중등도에서 중증의 뇌 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 서면 노출 치료
상상 노출 치료 5회.
행동: 서면 노출 치료
트라우마 경험에 대한 글쓰기 5회.
다른 이름들:
  • 젖은
활성 비교기: CPT, 인지 전용
인지 치료 12회.
행동: CPT, 인지 전용
외상 경험과 관련된 인지 치료 12회.
다른 이름들:
  • CPT-C

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의가 관리하는 PTSD 척도, 5(CAPS-5)
기간: 기준선에서 첫 번째 치료 세션 후 10주, 20주, 30주로 변경
CAPS-5는 DSM-5 진단 기준에 따라 PTSD를 평가하기 위한 반구조화된 인터뷰입니다. 이 측정은 손상뿐만 아니라 DSM-5의 20가지 증상에 따라 PTSD를 평가합니다. PTSD 진단이 충족되는지 여부와 함께 총 점수가 계산됩니다. 점수의 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 이 연구에서는 CAPS-5 총점을 주요 결과 측정값으로 사용했습니다.
기준선에서 첫 번째 치료 세션 후 10주, 20주, 30주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston VA Research Institute, Inc.

협력자

United States Department of Defense
University of Texas

수사관

  • 수석 연구원: Denise Sloan, Ph.D., Boston VA Research Institute, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • W81WH-15-1-0391

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

PI에 서면으로 요청하면 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

주요 결과 발표 후 12개월.

IPD 공유 액세스 기준

데이터가 필요한 이유와 데이터로 수행할 작업에 대한 근거를 설명하는 PI에 대한 서면 요청.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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