Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte behandeling voor posttraumatische stressstoornis

22 juli 2022 bijgewerkt door: Boston VA Research Institute, Inc.

Korte behandeling voor PTSS: retentie en betrokkenheid verbeteren

Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of een korte behandelingsaanpak voor PTSS even effectief is bij de behandeling van actieve dienstmedewerkers in vergelijking met een eerstelijnsbehandelingsaanpak die een veel grotere behandelingsdosis vereist.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om te onderzoeken of een korte, schriftelijke interventie voor posttraumatische stressstoornis (PTSS), Written Exposure Therapy (WET), even effectief is als een evidence-based gedragstherapie, Cognitive Processing Therapy-Cognition only (CPT). -C), bij de behandeling van PTSS bij militaire mannen en vrouwen in actieve dienst met een diagnose van PTSS die zijn ingezet ter ondersteuning van een post-9/11. Het primaire onderzoeksresultaat is een verandering in de ernst van de symptomen zoals beoordeeld door de Clinician Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual-5 edition (CAPS-5). Onafhankelijke beoordelaars evalueren de deelnemers met behulp van de CAPS-5 bij baseline, 10- (na de behandeling), 20- en 30-weken na de start van de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

169

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Killeen, Texas, Verenigde Staten
        • Ft. Hood
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke militairen in actieve dienst die zijn ingezet ter ondersteuning van een conflict na 9/11 op zoek naar behandeling voor PTSS
  • Diagnose van PTSS
  • Mogelijkheid om Engels te spreken, lezen en schrijven
  • Momenteel niet bezig met psychosociale behandeling voor PTSS
  • Personen die psychotrope medicijnen gebruiken, komen overeen om met hun voorschrijver te werken om zo veel mogelijk en voor zover medisch geïndiceerd op stabiele doses van voorgeschreven psychotrope medicijnen te blijven voor de duur van de interventie en tijdens de eerste vervolgbeoordeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Het huidige risico op zelfmoord of moord verdient crisisinterventie
  • Actieve psychose
  • Matige tot ernstige hersenbeschadiging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schriftelijke blootstellingstherapie
5 sessies imaginaire exposure therapie.
Gedragsmatig: schriftelijke blootstellingstherapie
vijf schrijfsessies over traumatische ervaringen.
Andere namen:
  • NAT
Actieve vergelijker: CPT, alleen cognitief
12 sessies cognitieve therapie.
Gedragsmatig: CPT, alleen cognitief
12 sessies cognitieve therapie gerelateerd aan traumatische ervaring.
Andere namen:
  • CPT-C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door arts toegediende PTSS-schaal, 5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 10, 20, 30 weken na de eerste behandelingssessie
De CAPS-5 is een semi-gestructureerd interview voor de beoordeling van PTSS volgens de diagnostische criteria van DSM-5. De maatregel beoordeelt PTSS volgens de 20 symptomen van DSM-5, evenals stoornissen. Er wordt een totaalscore berekend en of aan de PTSS-diagnose is voldaan. Scores kunnen variëren van 0-80, waarbij hogere scores een grotere ernst van de symptomen vertegenwoordigen. Voor deze studie werd de CAPS-5 totaalscore gebruikt als primaire uitkomstmaat.
Verander van baseline naar 10, 20, 30 weken na de eerste behandelingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Medewerkers

United States Department of Defense
University of Texas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denise Sloan, Ph.D., Boston VA Research Institute, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • W81WH-15-1-0391

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op schriftelijk verzoek aan de PI ter beschikking gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na publicatie van de primaire uitkomsten.

IPD-toegangscriteria voor delen

Schriftelijk verzoek aan de PI waarin de reden wordt beschreven waarom gegevens nodig zijn en wat er met gegevens zal worden gedaan.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op schriftelijke blootstellingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren