Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie leczenie zespołu stresu pourazowego

22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Boston VA Research Institute, Inc.

Krótkie leczenie PTSD: zwiększenie retencji i zaangażowania

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy krótkie podejście do leczenia PTSD jest równie skuteczne w leczeniu członków służby czynnej w porównaniu z podejściem pierwszego rzutu, które wymaga znacznie większej dawki leczniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest zbadanie, czy krótka, pisemna interwencja w przypadku zespołu stresu pourazowego (PTSD), Written Exposure Therapy (WET), jest równie skuteczna, jak oparta na dowodach terapia behawioralna, tylko terapia poznawcza przetwarzania poznawczego (CPT -C), w leczeniu zespołu stresu pourazowego u żołnierzy i kobiet w czynnej służbie wojskowej z rozpoznaniem zespołu stresu pourazowego, którzy zostali rozmieszczeni w celu wsparcia działań po 11 września. Podstawowym wynikiem badania będzie zmiana nasilenia objawów, oceniana za pomocą Skali PTSD podawanej przez klinicystę dla podręcznika diagnostyczno-statystycznego — wydanie 5 (CAPS-5). Niezależni oceniający ocenią uczestników za pomocą CAPS-5 na początku leczenia, 10 (po leczeniu), 20 i 30 tygodni po rozpoczęciu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Killeen, Texas, Stany Zjednoczone
        • Ft. Hood
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie personelu wojskowego w czynnej służbie, mężczyźni i kobiety, którzy zostali rozmieszczeni w ramach wsparcia konfliktu po 11 września, szukając leczenia zespołu stresu pourazowego
  • Diagnoza PTSD
  • Umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku angielskim
  • Obecnie nie zajmuje się psychospołecznym leczeniem zespołu stresu pourazowego
  • Osoby przyjmujące leki psychotropowe zgadzają się współpracować ze swoim lekarzem przepisującym, aby pozostać na stabilnych dawkach wszelkich przepisanych leków psychotropowych przez cały czas trwania interwencji i do pierwszej oceny kontrolnej, o ile to możliwe i zgodnie ze wskazaniami medycznymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne ryzyko samobójstwa lub zabójstwa wymagające interwencji kryzysowej
  • Aktywna psychoza
  • Umiarkowane do ciężkiego uszkodzenia mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pisemna terapia ekspozycyjna
5 sesji terapii ekspozycją wyobrażeniową.
Behawioralne: pisemna terapia ekspozycyjna
pięć sesji pisania o traumatycznych doświadczeniach.
Inne nazwy:
  • MOKRO
Aktywny komparator: CPT, tylko poznawczy
12 sesji terapii poznawczej.
Behawioralne: CPT, tylko poznawczy
12 sesji terapii poznawczej związanej z traumatycznymi przeżyciami.
Inne nazwy:
  • CPT-C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę, 5 (CAPS-5)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 10, 20, 30 tygodni po pierwszej sesji leczenia
CAPS-5 to częściowo ustrukturyzowany wywiad do oceny PTSD zgodnie z kryteriami diagnostycznymi DSM-5. Środek ocenia PTSD według 20 objawów DSM-5, a także upośledzenie. Obliczany jest całkowity wynik, jak również to, czy diagnoza PTSD została spełniona. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów. W tym badaniu całkowity wynik CAPS-5 został użyty jako główna miara wyniku.
Zmiana od wartości wyjściowej do 10, 20, 30 tygodni po pierwszej sesji leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Współpracownicy

United States Department of Defense
University of Texas

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise Sloan, Ph.D., Boston VA Research Institute, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81WH-15-1-0391

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na pisemny wniosek skierowany do IP.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pisemna prośba do PI opisująca uzasadnienie, dlaczego dane są potrzebne i co zostanie z nimi zrobione.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na pisemna terapia ekspozycyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj