Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká léčba posttraumatické stresové poruchy

22. července 2022 aktualizováno: Boston VA Research Institute, Inc.

Krátká léčba PTSD: Posílení udržení a zapojení

Primárním cílem této studie je prozkoumat, zda je krátký léčebný přístup pro PTSD stejně účinný při léčbě členů aktivní služby ve srovnání s léčebným přístupem první linie, který vyžaduje mnohem větší léčebnou dávku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této randomizované klinické studie je zjistit, zda je krátká písemná intervence pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD), písemná terapie expozice (WET), stejně účinná jako behaviorální terapie založená na důkazech, pouze terapie kognitivním zpracováním (CPT). -C), při léčbě PTSD u vojáků a žen v aktivní službě s diagnózou PTSD, kteří byli nasazeni na podporu po 11. září. Primárním výsledkem studie bude změna závažnosti symptomů, jak je hodnocena klinickým lékařem Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual-5 edition (CAPS-5). Nezávislí hodnotitelé vyhodnotí účastníky pomocí CAPS-5 na začátku léčby, 10 (po léčbě), 20 a 30 týdnů po zahájení léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Killeen, Texas, Spojené státy
        • Ft. Hood
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve vojenské službě v aktivní službě, kteří byli nasazeni na podporu konfliktu po 11. září 2009 a hledají léčbu PTSD
  • Diagnóza PTSD
  • Schopnost mluvit, číst a psát anglicky
  • V současné době se nezabývá psychosociální léčbou PTSD
  • Jedinci, kteří užívají psychotropní léky, souhlasí s tím, že budou spolupracovat se svým předepisujícím lékařem, aby zůstali na stabilních dávkách jakýchkoliv předepsaných psychotropních léků po dobu trvání intervence a během prvního následného hodnocení, jak je to jen možné a z lékařského hlediska.

Kritéria vyloučení:

  • Současná sebevražda nebo vražda si zaslouží krizovou intervenci
  • Aktivní psychóza
  • Střední až těžké poškození mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Písemná expoziční terapie
5 sezení imaginární expoziční terapie.
Behaviorální: písemná expoziční terapie
pět sezení psaní o traumatickém zážitku.
Ostatní jména:
  • MOKRÝ
Aktivní komparátor: CPT, pouze kognitivní
12 sezení kognitivní terapie.
Behaviorální: CPT, pouze kognitivní
12 sezení kognitivní terapie související s traumatickým zážitkem.
Ostatní jména:
  • CPT-C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice PTSD spravovaná lékařem, 5 (CAPS-5)
Časové okno: Změňte výchozí stav na 10, 20, 30 týdnů po prvním ošetření
CAPS-5 je polostrukturovaný rozhovor pro hodnocení PTSD podle diagnostických kritérií DSM-5. Opatření posuzuje PTSD podle 20 symptomů DSM-5, stejně jako poškození. Vypočítá se celkové skóre a také to, zda je splněna diagnóza PTSD. Skóre se může pohybovat od 0 do 80, přičemž vyšší skóre představuje větší závažnost symptomů. V této studii bylo jako primární měřítko výsledku použito celkové skóre CAPS-5.
Změňte výchozí stav na 10, 20, 30 týdnů po prvním ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston VA Research Institute, Inc.

Spolupracovníci

United States Department of Defense
University of Texas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denise Sloan, Ph.D., Boston VA Research Institute, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • W81WH-15-1-0391

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny na písemnou žádost PI.

Časový rámec sdílení IPD

12 měsíců po zveřejnění primárních výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Písemná žádost PI popisující zdůvodnění, proč jsou data potřebná a co se s daty udělá.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit