Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A poszttraumás stressz zavar rövid kezelése

2022. július 22. frissítette: Boston VA Research Institute, Inc.

A PTSD rövid kezelése: A megtartás és az elkötelezettség fokozása

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak megvizsgálása, hogy a PTSD rövid kezelési megközelítése ugyanolyan hatékony-e az aktív szolgálatban lévők kezelésében, mint a sokkal nagyobb kezelési dózist igénylő első vonalbeli kezelési megközelítés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a poszttraumás stressz zavar (PTSD) rövid írásos beavatkozása, az írásos expozíciós terápia (WET) ugyanolyan hatékony-e, mint a bizonyítékokon alapuló viselkedésterápia, csak a kognitív feldolgozási terápia-csak a megismerés (CPT) -C), a PTSD kezelésében olyan aktív szolgálatot teljesítő katona férfiak és nők esetében, akiknél PTSD-t diagnosztizáltak, és akik a szeptember 11. utáni időszak támogatására vonultak be. Az elsődleges vizsgálat eredménye a tünetek súlyosságának változása lesz, amelyet a Clinician Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual-5 edition (CAPS-5) értékel. Független értékelők a CAPS-5 segítségével értékelik a résztvevőket az alapvonalon, 10 (kezelés után), 20 és 30 hetes időközönként a kezelés megkezdése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

169

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Killeen, Texas, Egyesült Államok
        • Ft. Hood
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női aktív szolgálatot teljesítő katonaszemélyzet, akik egy szeptember 11. utáni konfliktus támogatására vonultak be, és a PTSD kezelését kérték
  • A PTSD diagnózisa
  • Tud angolul beszélni, írni és olvasni
  • Jelenleg nem vesz részt a PTSD pszichoszociális kezelésében
  • A pszichotróp gyógyszereket szedő egyének vállalják, hogy a felírt pszichotróp gyógyszert felíró orvosukkal együttműködve a beavatkozás időtartama alatt és az első utóellenőrzésen keresztül, amennyire csak lehetséges és orvosilag indokolt, állandó dózisban maradnak.

Kizárási kritériumok:

  • A jelenlegi öngyilkosság vagy emberölés kockázata krízisbeavatkozást igényel
  • Aktív pszichózis
  • Közepes vagy súlyos agykárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Írásos expozíciós terápia
5 alkalom imaginális expozíciós terápia.
Viselkedési: írásos expozíciós terápia
öt írás a traumatikus élményről.
Más nevek:
  • NEDVES
Aktív összehasonlító: CPT, csak kognitív
12 kognitív terápia alkalom.
Viselkedési: CPT, csak kognitív
12 kognitív terápia alkalom traumatikus élményhez kapcsolódóan.
Más nevek:
  • CPT-C

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által kezelt PTSD skála, 5 (CAPS-5)
Időkeret: Változás az alapvonalról 10, 20, 30 héttel az első kezelés után
A CAPS-5 egy félig strukturált interjú a PTSD értékelésére a DSM-5 diagnosztikai kritériumok szerint. Az intézkedés értékeli a PTSD-t a DSM-5 20 tünetének megfelelően, valamint a károsodást. A rendszer kiszámítja a teljes pontszámot, valamint azt, hogy teljesül-e a PTSD diagnózisa. A pontszámok 0 és 80 között változhatnak, a magasabb pontszámok pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. Ebben a vizsgálatban a CAPS-5 összpontszámot használták elsődleges eredménymérőként.
Változás az alapvonalról 10, 20, 30 héttel az első kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston VA Research Institute, Inc.

Együttműködők

United States Department of Defense
University of Texas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denise Sloan, Ph.D., Boston VA Research Institute, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • W81WH-15-1-0391

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a PI írásbeli kérésére bocsátjuk rendelkezésre.

IPD megosztási időkeret

12 hónappal az elsődleges eredmények közzététele után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Írásbeli kérés a PI-hez, amelyben leírja, miért van szükség az adatokra, és mi lesz az adatokkal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel