Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort behandling för posttraumatiskt stressyndrom

22 juli 2022 uppdaterad av: Boston VA Research Institute, Inc.

Kort behandling för PTSD: Förbättra retention och engagemang

Det primära målet med denna studie är att undersöka om en kort behandlingsmetod för PTSD är lika effektiv vid behandling av aktiva tjänstemedlemmar som en förstahandsbehandlingsmetod som kräver mycket större behandlingsdos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att undersöka om en kort, skriftlig intervention för posttraumatisk stressyndrom (PTSD), Written Exposure Therapy (WET), är lika effektiv som en bevisbaserad beteendeterapi, Cognitive Processing Therapy-Cognition only (CPT) -C), vid behandling av PTSD hos militära män och kvinnor i aktiv tjänst med diagnosen PTSD som har utplacerats till stöd för en post-9/11. Det primära studieresultatet kommer att vara förändring i symtomens svårighetsgrad enligt bedömningen av Clinician Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual-5 utgåva (CAPS-5). Oberoende bedömare kommer att utvärdera deltagarna som använder CAPS-5 vid baslinjen, 10- (efter behandling), 20- och 30-veckorsintervall efter behandlingsstart.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

169

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Killeen, Texas, Förenta staterna
        • Ft. Hood
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga militärer i aktiv tjänst som har utplacerats till stöd för en konflikt efter 9/11 som söker behandling för PTSD
  • Diagnos av PTSD
  • Förmåga att tala, läsa och skriva engelska
  • Är för närvarande inte engagerad i psykosocial behandling för PTSD
  • Individer som tar psykotropa läkemedel samtycker till att samarbeta med sin förskrivare för att stanna kvar på stabila doser av alla ordinerade psykotropa läkemedel under hela interventionen och genom den första uppföljningsbedömningen så mycket som möjligt och så mycket som medicinskt indicerat.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande självmord eller mord riskerar att förtjäna krisingripande
  • Aktiv psykos
  • Måttlig till svår hjärnskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skriftlig exponeringsterapi
5 sessioner av fantasiexponeringsterapi.
Beteende: skriftlig exponeringsterapi
fem sessioner med att skriva om traumatisk upplevelse.
Andra namn:
  • VÅT
Aktiv komparator: CPT, endast kognitiv
12 sessioner kognitiv terapi.
Beteende: CPT, endast kognitiv
12 sessioner kognitiv terapi relaterad till traumatisk upplevelse.
Andra namn:
  • CPT-C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala, 5 (CAPS-5)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 10-, 20-, 30-veckor efter första behandlingstillfället
CAPS-5 är en semistrukturerad intervju för bedömning av PTSD enligt DSM-5 diagnostiska kriterier. Måttet bedömer PTSD enligt de 20 symtomen på DSM-5, samt funktionsnedsättning. En totalpoäng beräknas samt om PTSD-diagnosen är uppfylld. Poäng kan variera från 0-80, med högre poäng representerar större symtomsvårighet. För denna studie användes CAPS-5 totalpoäng som primärt resultatmått.
Ändra från baslinjen till 10-, 20-, 30-veckor efter första behandlingstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Samarbetspartners

United States Department of Defense
University of Texas

Utredare

  • Huvudutredare: Denise Sloan, Ph.D., Boston VA Research Institute, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • W81WH-15-1-0391

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga på skriftlig begäran till PI.

Tidsram för IPD-delning

12 månader efter publicering av de primära resultaten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Skriftlig förfrågan till PI som beskriver skälen till varför data behövs och vad som kommer att göras med data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera